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【ChiCTR2600125926】肛瘘和痔术后创面愈合过程中微生态演变规律的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125926

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肛瘘和痔

试验通俗题目

肛瘘和痔术后创面愈合过程中微生态演变规律的研究

试验专业题目

肛瘘和痔术后创面愈合过程中微生态演变规律的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

分析肛瘘和痔术后患者正常愈合创面不同时期微生物群的组成差异，筛选与肛周创面愈合相关的潜在益生菌菌株。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2028-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-65 岁，性别不限； 2.符合肛瘘或痔诊断标准； 3.拟在协作中心接受手术治疗； 4.自愿参与本研究，签署知情同意书； 5.能够配合完成样本采集及相关随访流程。 1.年龄 18-65 岁，性别不限；2.符合肛瘘或痔诊断标准；3.拟在协作中心接受手术治疗；4.自愿参与本研究，签署知情同意书；5.能够配合完成样本采集及相关随访流程。；

排除标准

1.合并炎症性肠病、肠道肿瘤、慢性腹泻、便秘等肠道疾病； 2.合并糖尿病、甲状腺功能亢进等内分泌基础疾病患者； 3.合并银屑病、白癜风等皮肤疾病患者； 4.合并免疫缺陷疾病（如 HIV 感染）、自身免疫性疾病（如类风湿关节炎）或长期使用免疫抑制剂； 5.入院前3个月内接受过益生菌制剂治疗； 6.妊娠期或哺乳期妇女； 7.合并严重肝肾功能不全、心血管疾病、凝血功能障碍等全身性疾病； 8.近期（3 个月内）有肠道手术史或肛周创伤史（肛瘘相关除外）； 9.对研究相关操作存在禁忌或过敏者； 10.研究者认为不适合参加本临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海长海医院

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研究负责人邮编

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