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首页 临床进展 丙泊酚持续泵注时瑞芬太尼、艾司氯胺酮或奥赛利定抑制经会阴前列腺穿刺活检术应激的有效效应室浓度

【ChiCTR2500112064】丙泊酚持续泵注时瑞芬太尼、艾司氯胺酮或奥赛利定抑制经会阴前列腺穿刺活检术应激的有效效应室浓度

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112064

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛前列腺穿刺活检

试验通俗题目

丙泊酚持续泵注时瑞芬太尼、艾司氯胺酮或奥赛利定抑制经会阴前列腺穿刺活检术应激的有效效应室浓度

试验专业题目

丙泊酚持续泵注时瑞芬太尼、艾司氯胺酮或奥赛利定抑制经会阴前列腺穿刺活检术应激的有效效应室浓度

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临床试验信息
试验目的

明确靶控输注丙泊酚复合瑞芬太尼、奥赛利定或艾司氯胺酮抑制经会阴前列腺穿刺活检术应激的有效效应室浓度，制定并优化经会阴前列腺穿刺活检术的MAC诊疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过网站（www.random.org），将试验患者按1：1：1进行随机化分组，将试验受试者分为丙泊酚+瑞芬太尼 (R组)；丙泊酚+艾司氯胺酮组（E组）；丙泊酚+奥赛利定组（O组）。由1名试验人员按顺序分配号码并密封在不透明信封中。

盲法

对患者及术后随访人员设盲

试验项目经费来源

海军军医大学第一附属医院2024年临床新技术孵育项目

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-25

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行经会阴前列腺穿刺术患者； 2.年龄18～85岁； 3.体重指数（BMI）18~30 kgm^2 ； 4.美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ～Ⅲ级； 5.术前评估无困难气道患者。；

排除标准

1.患者拒绝参与研究； 2.有严重的心、脑、肺、肝、肾和代谢疾病病史； 3.消化道梗阻，反流误吸风险大的患者； 4.既往有异常手术麻醉恢复史者； 5.窦性心动过缓或房室传导阻滞者； 6.2周内有呼吸道急性炎症且未治愈病史； 7.术前高血压患者>180/90mmHg或低血压患者<90/60mmHg； 8.有神经肌肉系统疾病、精神疾病者； 9.血红蛋白低于90g/L者； 10.怀疑有滥用麻醉性镇痛药或镇静药者； 11.预测可能发生或曾发生困难气道者； 12.已知对奥赛利定、阿片类药物、艾司氯胺酮过敏者； 13.术前、术中或者术后15min内合并使用其它镇静、镇痛类药物者（包括注射、口服及使用相关中成药）者； 14.不配合无法沟通者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海长海医院

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