ChiCTR2600135464
尚未开始
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2026-10-30
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睡眠障碍
经皮耳迷走神经刺激对骨创患者围术期睡眠的影响
经皮耳迷走神经刺激对骨创患者围术期睡眠的影响：一项多中心、随机、双盲、对照临床研究
探索经皮耳迷走神经刺激对下肢骨创患者围术期睡眠的影响。
随机平行对照
其它
由不参与研究实施与数据分析的统计人员使用中央随机化工具生成随机分配序列。采用区组随机化方法，按年龄（80 岁＞年龄≥65 岁；65>年龄≥18岁）和性别进行分层，确保 taVNS 组与对照组（Sham 组）按 1:1 比例分配。
双盲
自选课题（自筹）
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106
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2026-10-01
2027-12-31
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1.择期Ⅲ-Ⅳ级下肢骨创伤手术患者；<br>2.ASA分级：Ⅰ-Ⅲ级；<br>80岁>年龄≥18岁，男女不限；<br>3.自愿参加试验研究，签署知情同意书者；<br>4.术后预计住院≥24小时，能完成术后第一晚的评估；；
请登录查看1.有taVNS的相关禁忌证; 2.脊柱手术、上肢骨折手术、慢性退变性骨科疾病手术、非创伤性择期关节置换手术、多发伤或分期≥2次手术者不纳入本研究； 3.术前匹兹堡睡眠质量指数≥7分，术前慢性失眠（长期服用安眠类药物）； 4.已经诊断的睡眠呼吸暂停或中重度打鼾； 5.严重脏器功能障碍； 6.患有明确的神经精神类疾病，不能理解与配合焦虑、睡眠、术后康复质量评分的患者； 7.排除头颅、肋骨骨折合并血气胸（即因此次外伤具有潜在通气风险）的患者； 8.研究前1个月内接受过相同部位针灸、穴位刺激等治疗的患者； 9.当前正在参与任何其他干预性临床试验者； 10.弱势群体；；
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