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【ChiCTR2600119365】经皮耳迷走神经刺激对胸腔镜肺切除术患者围术期睡眠障碍的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119365

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期睡眠障碍

试验通俗题目

经皮耳迷走神经刺激对胸腔镜肺切除术患者围术期睡眠障碍的影响

试验专业题目

经皮耳迷走神经刺激对胸腔镜肺切除术患者围术期睡眠障碍的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨基于自主神经调控的经皮耳迷走神经刺激对胸腔镜下肺切除手术患者围术期睡眠障碍的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与方案实施的专业人员采用 SPSS 26 产生随机数

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-30

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.成年患者，18～80岁； 2.拟在全身麻醉下行胸腔镜下解剖性肺切除手术的患者，预计手术结束时间不晚于 18:00； 3.ASA 1～3级； 4.BMI 18.5～28kg/m^2； 5.自愿参加本研究并签署知情同意书；；

排除标准

1.疑似或确诊OSAS患者(STOP-BANG量表≥3分)； 2.不宁腿综合征(双腿不适、休息出现、活动后缓解、无其他神经症状)； 3.需长期服药治疗的慢性失眠或既往有睡眠障碍，术前匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）高于 7 分； 4.二次或多次胸腔手术； 5.转移性肿瘤； 6.严重器官功能障碍(脑梗、心绞痛、心衰、肺功能中重度减退、肝肾功能不全)； 7.耳部皮炎或外伤； 8.术前意识障碍、无法交流或理解试验内容，或无法提供知情同意；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海军军医大学第一附属医院

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