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【ChiCTR2600122244】经皮耳迷走神经刺激对心脏手术患者术后恢复质量的影响：一项前瞻性随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122244

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

经皮耳迷走神经刺激对心脏手术患者术后恢复质量的影响：一项前瞻性随机对照试验

试验专业题目

经皮耳迷走神经刺激对心脏手术患者术后恢复质量的影响：一项前瞻性随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

探讨基于自主神经调控的经皮耳迷走神经刺激对体外循环辅助下行开放式心脏手术患者术后恢复质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与方案实施的专业人员采用SPSS 26 产生随机数

盲法

整个试验过程中，包括手术医生、麻醉医师、患者及结果评估人员在内的所有相关人员均对分组情况保持盲态。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~80 岁； 2.ASA Ⅰ~III 级； 3.BMI 18.5~28； 4.择期体外循环辅助下行开放式心脏瓣膜手术或冠状动脉旁路移植术； 5.自愿签署知情同意书；；

排除标准

1.严重器官功能障碍(脑梗、心绞痛、严重心衰、严重瓣膜病变合并心衰、肺功能重度减退、肝肾功能不全)； 2.严重精神或神经疾病； 3.刺激部位皮肤严重破损； 4.术前意识障碍、无法交流或理解试验内容或无法提供知情同意； 5.合并神经肌肉疾病； 6.有药物滥用史（含阿片类药物）； 7.入组前1个月内接受迷走神经刺激或针灸治疗； 8.植入式心脏起搏器或自动植入式心脏除颤器等植入式电子装置者；；

研究者信息
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试验机构

海军军医大学第一附属医院

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