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【ChiCTR2600119922】坐位与侧卧位预充氧对无痛胃镜术中低氧血症的影响：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119922

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛胃镜操作期间低氧血症

试验通俗题目

坐位与侧卧位预充氧对无痛胃镜术中低氧血症的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

坐位与侧卧位预充氧对无痛胃镜术中低氧血症的影响：一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

探究坐位预充氧用于患者无痛胃镜预防低氧血症的效果；比较侧位预充氧和坐位预充氧对无痛胃镜术中低氧血症发生率的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用简单随机化法：（1）事先拟定978例研究对象序号；（2）利用SPSS软件执行（Inc., Chicago, IL, USA）生成随机数字进行分组；（3）留存随机分配方案的文件。

盲法

开放标签，对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

498;489

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-09

试验终止时间

2026-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~70岁； 2.BMI 18-30 kg/m^2； 3.ASA Ⅰ-Ⅲ级； 4.计划行无痛胃镜检查； 5.患者同意，签署知情同意书。；

排除标准

1.急诊手术； 2.既往丙泊酚、鸡蛋、大豆、白蛋白过敏史； 3.合并凝血功能障碍； 4.合并呼吸系统疾病（包括哮喘、呼吸道感染、慢性阻塞性肺气肿、肺水肿等）； 5.合并心脏病（包括心衰、心绞痛、心肌梗塞、严重心律失常等）； 6.肝病；肾病；颅内高压；颅底骨折；多系统损伤患者； 7.孕期和哺乳期妇女； 8.饱胃； 9.有困难气道史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海军军医大学第一附属医院

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