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【ChiCTR2000037241】陈婷如医师：请与我们联系上传伦理批件 “九味永安汤”治疗特应性皮炎（血虚风燥证）的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000037241

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

陈婷如医师：请与我们联系上传伦理批件 “九味永安汤”治疗特应性皮炎（血虚风燥证）的临床研究

试验专业题目

“九味永安汤”治疗特应性皮炎（血虚风燥证）的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过随机对照试验评估“九味永安汤”能否改善血虚风燥型特应性皮炎患者的皮损情况及瘙痒程度并评估其安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机分配方法由长海医院中医外科研究人员，采取简单随机对照化的方法，运用SPSS软件产生一组随机序列，制成卡片后分别装入标有序号的不透明信封中。患者按照入组顺序抽取信封，并且按卡片编号的规定进行分组和观察治疗。分为治疗组、对照组，两组各本研究严格遵循生物学伦理原则，已告知患者本试验的目的、意义及过程，对患者资料严格保密，所采集的数据仅限本试验使用。凡符合纳入标准的患者，在获得签名的书面知情同意书后进行随机分配。

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合西医诊断标准； （2）符合中医辩证诊断标准； （3）患者年龄在12-65周岁； （4）签署知情同意书。；

排除标准

（1）有严重的原发疾病，如心脑血管，脑血管，肝，肾和造血系统，精神病患者； （2）妊娠、哺乳期患者； （3）药物、环境刺激等其他原因引起的皮肤湿疹样皮炎； （4）无法判定疗效或资料不全等影响疗效和安全判断者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军海军军医大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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