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首页 临床进展 肾移植受者外周血单个核细胞内和全血他克莫司浓度监测比较：一项单中心、随机、双盲研究

【ChiCTR2000037145】肾移植受者外周血单个核细胞内和全血他克莫司浓度监测比较：一项单中心、随机、双盲研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000037145

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾移植

试验通俗题目

肾移植受者外周血单个核细胞内和全血他克莫司浓度监测比较：一项单中心、随机、双盲研究

试验专业题目

肾移植受者外周血单个核细胞内和全血他克莫司浓度监测比较：一项单中心、随机、双盲研究

申办单位信息
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联系人邮编

200433

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临床试验信息
试验目的

PBMC内FK506浓度检测试剂盒的开发与临床评价。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

有统计分析人员使用SAS软件产生随机号。

盲法

双盲

试验项目经费来源

《促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划（2020-2022年）》 重大临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

112

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

使用FK506且常规进行TDM的肾移植患者，其中性别、年龄不限。；

排除标准

① 样本收集时间或病例信息不明确； ② 未在2-8℃或-10℃以下存放的抗凝全血样本或在2-8℃存放但存放时间超过7天的抗凝全血样本。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军海军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200433

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