CTR20250065
已完成
麦考酚钠肠溶片
化学药
麦考酚钠肠溶片
2025-01-09
/
本品适用于与环孢素和皮质类固醇合用，用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。
麦考酚钠肠溶片空腹及餐后人体生物等效性研究
麦考酚钠肠溶片空腹及餐后人体生物等效性研究
273400
以山东新时代药业有限公司的麦考酚钠肠溶片为受试制剂，Novartis Pharmaceuticals Corporation持证的麦考酚钠肠溶片（Myfortic®）为参比制剂，考察两制剂在空腹及餐后状态下单次给药吸收速度和程度的差异，评价两制剂是否生物等效。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 74 ；
国内: 74 ；
2025-02-17
2025-05-16
是
1.1) 自愿参加并签署知情同意书且获得知情同意书过程符合GCP规定；
请登录查看1.1) 经问诊，确认在筛选前3个月内参加了其他任何药物临床试验或医疗器械试验，或使用过试验药物者；
2.2) 经问诊，确定在筛选前存在或正在存在呼吸系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、神经系统、精神系统以及代谢异常等任何临床严重疾病史或能干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况者；
3.3) 经问诊，确定在筛选前存在胃肠道疾病病史（例如：慢性腹泻、炎症性肠病、消化性溃疡、便秘等）、筛选前7天内存在影响药物吸收代谢的胃肠道症状（例如：腹泻、呕吐、恶心等）、或除阑尾切除术、疝气手术之外的任何胃肠道手术史者；
请登录查看常州市第一人民医院
213003
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
常州市第一人民医院的其他临床试验
- 在急诊腹部大手术患者中早期持续应用去甲肾上腺素的研究
- 卡格列净片人体生物等效性研究
- 一项多中心、随机、开放标签、阳性平行对照的优效性临床干预研究：斯泰度塔单抗注射液用于预防破伤风高风险感染的严重创伤患者的疗效与安全性评估
- 弥漫性大B细胞淋巴瘤患者化疗期营养需求调查： 一项混合方法研究
- 吡格列酮二甲双胍和脯氨酸加格列净治疗2型糖尿病合并MAFLD的有效性和安全性研究
- 阿得贝利单抗联合甲磺酸阿帕替尼二线维持治疗晚期结直肠癌的前瞻性、单中心、单臂II期临床研究
- 贝派度酸片BE试验
- 基于调节匹配和信息框架的脑卒中久坐行为健康教育方案的构建及应用
- 基于无创心输出量监测仪探讨瑞马唑仑在非心脏手术的心脏病患者中的临床应用
- 布比卡因脂质体用于腰方肌阻滞对老年结直肠癌手术患者苏醒质量和胃肠道屏障功能的影响
- 深度学习模型提升bpMRI诊断效能的多中心MRMC研究：mpMRI的可替代性评估
- 脐带间充质干细胞外泌体雾化吸入治疗间质性肺异常（ILA）的安全性和有效性研究
- 阿得贝利单抗联合苹果酸法米替尼±短程化疗一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌的临床研究
- 使用无创心输出量机器监测不同剂量瑞马唑仑和依托咪酯诱导后对老年患者血流动力学的影响
- 基于关怀教育理论的第二课堂教学设计与实践 ——以实习护生《安宁疗护》课程思政为例
- 验证封堵止血器用于股动脉穿刺位点封堵止血的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照临床研究
- 奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊生物等效性试验
- 急性缺血性卒中血管再通创新技术前瞻性多中心研究
- 急性冠脉综合征患者抑郁症状的纵向轨迹及影响因素研究
- 一种新的UIC评分系统在尿源性脓毒症患者预后评估中的应用价值
山东新时代药业有限公司的其他临床试验
- LN2222注射液的Ⅰb期临床研究
- 枸橼酸伊沙佐米胶囊人体生物等效性研究
- 评估中国健康成年参与者静脉滴注和皮下注射LNF2401注射液的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学、免疫原性以及静脉滴注和皮下注射生物利用度对比的I期临床试验
- 评估中国健康成年参与者静脉滴注和皮下注射LNF2401注射液的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学、免疫原性以及静脉滴注和皮下注射生物利用度对比的I期临床试验
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性试验
- Y003在原发免疫性血小板减少症患者中的Ⅰb期临床研究
- 托吡酯片空腹健康人体生物等效性研究
- 四烯甲萘醌软胶囊空腹及餐后人体生物等效性研究
- F182112治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的III期临床研究
- 间苯三酚口崩片（II）人体适口性评价研究
- LNF2105在晚期实体瘤患者中的I期临床研究
- 巴瑞替尼片空腹人体生物等效性研究
- XZ022注射液预防重症患者应激性溃疡出血的II/III期临床研究
- 富马酸伏诺拉生注射液预防重症患者应激性溃疡出血的II/III期临床研究
- 美沙拉秦肠溶片空腹及餐后人体生物等效性研究
- 阿那曲唑片空腹人体生物等效性研究
- XZ126在既往治疗失败的实体瘤患者的I期临床研究（注：根据临床批件要求，增加原研上市制剂队列，对比PK的差异性）
- 洛奈利单抗联合紫杉醇加卡铂治疗原发不明肿瘤的Ⅱ/Ⅲ期临床研究
- 贝前列素钠片空腹及餐后人体生物等效性研究
- 氢溴酸伏硫西汀片空腹人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
对比帕博利珠单抗获OS显著阳性结果，依沃西HARMONi-2研究期中分析达到OS关键次要终点，一线治疗PD-L1表达阳性NSCLC
动脉网-最新2026-09-03
-
康方生物 PD-1/VEGF 双抗 VS K 药获 OS 显著阳性结果
医麦创新药2026-09-03
-
Novabio赛尔欣2026-09-03
-
医药笔记2026-09-03
-
动脉网-最新2026-09-03
-
全球医生组织北京代表处2026-09-03
-
欧康维视2026-09-02
-
良医汇肿瘤资讯2026-09-02
-
氨基观察2026-09-02
-
商图药讯2026-09-02
麦考酚钠肠溶片相关临床试验
- 麦考酚钠肠溶片空腹和餐后人体生物等效性试验
- 麦考酚钠肠溶片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 麦考酚钠肠溶片空腹及餐后人体生物等效性研究
- 麦考酚钠肠溶片在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 麦考酚钠肠溶片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 麦考酚钠肠溶片或/和他克莫司缓释胶囊治疗系统性红斑狼疮和狼疮性肾炎的多中心、观察性、队列研究
- 麦考酚钠肠溶片在肾移植术后移植物功能延迟恢复患者中的药代动力学研究
- 麦考酚钠肠溶片空腹人体生物等效性试验
- 麦考酚钠肠溶片在健康受试者中的生物等效性研究
- 麦考酚钠肠溶片空腹和餐后人体生物等效性试验
- 麦考酚钠肠溶片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 麦考酚钠肠溶片空腹和餐后人体生物等效性试验
- 麦考酚钠肠溶片生物等效性试验
- 麦考酚钠肠溶片生物等效性试验
- 麦考酚钠肠溶片生物等效性试验
麦考酚钠相关推荐
山东新时代药业有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 39
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 35 54
-
摩熵咨询 28 48
-
摩熵咨询 34 28
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29