ChiCTR2400086180
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化学药
麦考酚钠肠溶片
2024-06-26
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肾移植
麦考酚钠肠溶片在肾移植术后移植物功能延迟恢复患者中的药代动力学研究
麦考酚钠肠溶片在肾移植术后移植物功能延迟恢复患者中的药代动力学研究
探索肾移植术后移植物功能延迟恢复患者与正常肾移植术后患者的国产麦考酚钠肠溶片代谢能力差异
队列研究
Ⅳ期
无
开放标签
中国医药教育协会
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195;98
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2024-01-01
2026-01-01
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1.性别不限，年龄≥18岁； （2）在我院初次接受肾移植术，并规律随访； （3）术后采用麦考酚钠肠溶片（EC-MPS）+他克莫司+糖皮质激素三联免疫抑制方案，且随访期间不更换药物； （4）在研究开始前所有患者均被告知研究目的和内容，并签署知情同意书。；
请登录查看1.既往接受过器官移植患者； （2）接受多器官联合移植； （3）试验前一个月内有严重机能异常，如肝功能严重异常（丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶＞2倍正常上限，胆红素＞1.5倍正常上限），白细胞减少症（<4*109/L）和/或中性粒细胞减少症（<2*109/L）； （4）妊娠、哺乳期或近期有生育计划； （5）对试验药物过敏或之前出现过严重不良反应； （6）合并严重肝脏疾病/心脏疾病/呼吸系统疾病； （7）合并活动性感染； （8）合并恶性肿瘤； （9）合并严重精神疾病； （10）合并重度低蛋白血症； （11）使用胆汁酸螯合剂（如考来烯胺）、利福平、阿昔洛韦、司维拉姆等可能影响MPA血药浓度的药物； （12）发生严重外科并发症； （13）当前或最近（最近3个月内）参与另一项临床药物试验； （14）研究者认为不适合入选的其他情况。；
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