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【ChiCTR2600119415】医疗相关性多重耐药革兰阴性菌脑膜炎/脑室炎的危险因素和短期预后的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119415

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

医疗相关性多重耐药革兰阴性菌脑膜炎/脑室炎

试验通俗题目

医疗相关性多重耐药革兰阴性菌脑膜炎/脑室炎的危险因素和短期预后的回顾性研究

试验专业题目

医疗相关性多重耐药革兰阴性菌脑膜炎/脑室炎的危险因素和短期预后的回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的 本项目旨在通过医院伦理学批准的基础上，经过严谨的试验设计和规范的方法学指导，回顾性研究医疗相关性多重耐药革兰阴性菌（MDR-GNB）脑膜炎/脑室炎的流行病学特点，总结其发生的危险因素。 2.次要目的 对医疗相关性MDR-GNB脑膜炎/脑室炎目前我院的治疗方案及诊治结果进行统计分析，分析其短期预后相关影响因素，为治疗医疗相关性MDR-GNB脑膜炎/脑室炎提供科学依据，进而提高救治成功率。 3.探索性目的 探索当前抗生素耐药严峻形势下，通过联合不同给药途径（脑室内注射或鞘内注射相关抗生素）在提高医疗相关性MDR-GNB脑膜炎/脑室炎疗效上的作用。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

5000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁； 2.颅脑创伤入院≥48 小时或颅脑手术后≥72 小时，发生或未发生脑膜炎/脑室炎； 3.签署知情同意；；

排除标准

1.参与其他临床研究； 2.妊娠或哺乳期女性；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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