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【ChiCTR2600116567】一项单臂、自身对照的早泄训练仪用于早泄治疗的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116567

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早泄

试验通俗题目

一项单臂、自身对照的早泄训练仪用于早泄治疗的有效性和安全性研究

试验专业题目

一项单臂、自身对照的早泄训练仪用于早泄治疗的有效性和安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估早泄训练仪在早泄患者中治疗的有效性和安全性，探索治疗早泄的新方案。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

乐福思健康产业股份公司

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-04

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄为18到50岁有稳定性生活的男性； 2)自我报告IELT ≤ 2分钟； 3)早泄诊断工具（PEDT）问卷评分 ≥ 11分； 4)外生殖器发育正常； 5)无影响男性性功能的慢性病如心脑血管疾病、肝肾功能障碍、精神疾病等。；

排除标准

1)年龄<18岁或年龄＞50岁； 2)根据国际勃起功能指数（IIEF）量表界定为中重度勃起功能障碍者、多发性硬化症患者； 3)使用可能影响阴道内射精潜伏期（IELT）的药物（如SSRI类抗抑郁药和阿片类药物）的患者； 4)存在影响男性性功能的急、慢性病史如心脑血管疾病、肝肾功能障碍、精神疾病等；存在骨盆及神经系统的重大外伤及手术史等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

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研究负责人邮编

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