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【ChiCTR2600118319】肿瘤患者饮食情况及肠道菌群对免疫治疗疗效的作用探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118319

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌患者;恶性肿瘤免疫治疗患者

试验通俗题目

肿瘤患者饮食情况及肠道菌群对免疫治疗疗效的作用探索

试验专业题目

肿瘤患者饮食情况及肠道菌群对免疫治疗疗效的作用探索

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200001

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临床试验信息
试验目的

分析肠癌患者组织及粪便中的细菌和肠癌分期的相关性，阐明肠癌患者血液中关键代谢物。探究肿瘤患者免疫治疗疗效与饮食情况的关系，明确不同饮食与肠道菌群对免疫治疗疗效的作用。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

150;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-25

试验终止时间

2026-03-25

是否属于一致性

/

入选标准

收标本患者纳入标准：年龄≥18岁，且≤80岁，经内镜诊断和手术治疗病理证实为大肠癌的患者的肿瘤组织、血液及粪便，根据AJCC分期分为I期+II期、III期和IV期三组； 问卷调查患者纳入标准：年龄≥18岁，且≤80岁，经影像学和病理证实为IV期恶性肿瘤且进行免疫治疗的患者饮食情况调查问卷；

排除标准

收标本患者排除标准：年龄<18岁，或>80岁；内镜诊断和手术诊断为息肉腺瘤等非大肠癌的患者样本；其他研究者认为不适合入组的情况 问卷调查患者排除标准：年龄<18岁，或>80岁；其他研究者认为不适合入组的情况；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

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研究负责人邮编

200001

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