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【ChiCTR2600119198】一项评估FAPI PET在前列腺癌患者中诊断和疗效评价的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600119198

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

未经治疗的高危激素敏感性前列腺癌 (PSA > 20 / Gleason score > 7 / T stage> cT2c)

试验通俗题目

一项评估FAPI PET在前列腺癌患者中诊断和疗效评价的临床研究

试验专业题目

一项评估FAPI PET在前列腺癌患者中诊断和疗效评价的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在调查FAPI PET在未经治疗的激素敏感性前列腺癌患者中对前列腺癌病灶的检出率和摄取情况,并将FAPI PET与传统显像剂(包括FDG PET和PSMA PET)进行比较。此外,本研究还观察患者接受系统治疗后不同显像剂的摄取变化及其与治疗效果的关系,探索FAPI PET在前列腺癌诊断和治疗反应评估中的临床意义。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

上海交通大学“2030”计划

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁及以上(成人、老年人)男性; 2.经前列腺穿刺活检确诊的前列腺癌患者; 3.根据欧洲泌尿外科学会前列腺癌风险分级系统评价为高危前列腺癌 (PSA > 20 / Gleason score > 7 / T stage> cT2c); 4.患者在接受FAPI PET检查前没有接受过任何针对前列腺癌原发灶或转移灶的局部或全身治疗; 5.患者在接受FAPI PET显像前后1周时间内接受过PSMA PET等其他显像剂的显像检查; 6.配合接受前列腺癌相关的治疗和跟踪随访,并在一段时间治疗后接受相应的影像学复查;;

排除标准

1.患者在接受FAPI PET之前接受任何抗肿瘤治疗(包括手术治疗、内分泌治疗、化疗、放射治疗、免疫治疗等); 2.患者接受FAPI PET和PSMA PET等其他显像剂显像的时间间隔超过1周; 3.患者患有已知的第二种恶性疾病,可能使图像解释复杂化;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

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