ChiCTR2500115463
尚未开始
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2025-12-26
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炎症性关节炎，包括类风湿性关节炎和强直性脊柱炎
重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液在炎症性关节炎真实世界人群中的应用示范
重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液在炎症性关节炎真实世界人群中的应用示范
炎症性关节炎包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎等，是导致慢性关节炎和致残的主要疾病，严重影响患者的生活质量和生存预后。重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液作为上海“新优药械”产品，在随机对照试验中已展现良好前景，但其在真实世界中的疗效和安全性仍需进一步验证。本研究采用观察性研究策略，在真实世界环境中记录患者自然病程，系统收集详细的临床数据（包括疾病活动度指标、患者生活质量评分、不良事件发生率、药物经济学分析等），旨在全面评估该药物在炎症性关节炎真实世界人群中的有效性和安全性。
连续入组
上市后药物
无
无
上海市 2025 年度创新药械产品应用示范项目
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590
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2025-10-01
2028-09-30
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1.获得重组人 II 型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液处方; 2.年龄≥18 岁； 3.满足诊断为类风湿关节炎（符合美国风湿病学会和欧洲抗风湿病联盟提出的RA诊断标准）或强直性脊柱炎（符合1984年美国风湿病学会修订的《纽约AS诊断标准》），同意参加本研究。；
请登录查看1.同时参加其他干预性药物试验； 2.预计寿命6个月； 3.其他研究医生认为无法参与研究的情况。；
请登录查看上海交通大学医学院附属仁济医院
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