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【ChiCTR2400088890】麦考酚钠肠溶片或/和他克莫司缓释胶囊治疗系统性红斑狼疮和狼疮性肾炎的多中心、观察性、队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088890

试验状态

尚未开始

药物名称

麦考酚钠肠溶片/他克莫司缓释胶囊

药物类型

/

规范名称

麦考酚钠肠溶片/他克莫司缓释胶囊

首次公示信息日的期

2024-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

系统性红斑狼疮、狼疮性肾炎

试验通俗题目

麦考酚钠肠溶片或/和他克莫司缓释胶囊治疗系统性红斑狼疮和狼疮性肾炎的多中心、观察性、队列研究

试验专业题目

麦考酚钠肠溶片或/和他克莫司缓释胶囊治疗系统性红斑狼疮和狼疮性肾炎的多中心、观察性、队列研究

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临床试验信息
试验目的

1.评价麦考酚钠肠溶片或/和他克莫司缓释胶囊治疗狼疮性肾炎患者24h尿蛋白定量或尿蛋白与肌酐比值较基线下降≥50%患者比例； 2.评价麦考酚钠肠溶片或/和他克莫司缓释胶囊治疗系统性红斑狼疮患者SLEDAI-2k≤6患者比例。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

554;556

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.1. 年龄18岁-70周岁、性别不限；

排除标准

1.1. 狼疮伴TMA患者；

2.2. 妊娠期、哺乳期或不愿采取避孕措施的患者；

3.3. 狼疮性脑病的患者或伴其他威胁生命的系统性红斑狼疮并发症患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

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研究负责人邮编

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