CTR20260155
进行中（尚未招募）
DGPR-1008注射液
化药
DGPR-1008注射液
2026-01-30
企业选择不公示
前列腺癌
PSMA靶向荧光造影剂DGPR1008用于机器人辅助前列腺根治术术中成像的安全性、有效性的临床Ⅱ期研究
PSMA靶向荧光造影剂DGPR1008用于机器人辅助前列腺根治术术中成像的安全性、有效性的临床Ⅱ期研究
215000
主要研究目的： 评估DGPR1008联合机器人手术控制系统，在机器人辅助前列腺根治术（Robot-Assisted Radical Prostatectomy RARP）术中荧光成像的有效性。 次要研究目的： 评估DGPR1008联合近红外荧光成像设备，在前列腺根治术后经组织病理学检测切缘阳性（PSM）的比率； 评估DGPR1008在患者中单次给药的安全性。 探索性研究目的： 评估肿瘤背景比（TBR）。
单臂试验
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.术前经前列腺穿刺活检，经病理诊断确诊为前列腺癌的受试者，且计划进行机器人辅助前列腺根治术（Robot-Assisted Radical Prostatectomy RARP）；
请登录查看1.过敏性体质（如已知对两种或以上药物有过敏史者），或易发生皮疹、荨麻疹等过敏症状者，或已知对试验药物（包括其组方成份）过敏者；
2.筛选期检查结果有明显异常，经研究者判断具有临床意义且能影响本研究的受试者；或有严重危害受试者安全、影响完成本研究的伴随疾病者（经研究者判断，受试者病情稳定可入组的除外）；
3.使用研究药物前1个月内参加过其他的临床试验且接受试验用药物或器械者；
请登录查看上海交通大学医学院附属仁济医院;上海交通大学医学院附属仁济医院
200001;200001
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