CTR20260305
已完成
DGPR-1008注射液
化学药
DGPR-1008注射液
2026-02-04
企业选择不公示
前列腺癌
一项评估PSMA靶向荧光造影剂DGPR1008用于前列腺癌术中成像的安全性、有效性和药代动力学的临床II期研究
一项评估PSMA靶向荧光造影剂DGPR1008用于前列腺癌术中成像的安全性、有效性和药代动力学的临床II期研究
215000
主要研究目的： 评估DGPR1008联合近红外荧光成像设备，在前列腺根治术（RP）术中不同时间窗下成像的有效性。 次要研究目的： 评估DGPR1008联合近红外荧光成像设备，在前列腺根治术后经组织病理学检测切缘阳性（PSM）的比率； 评估DGPR1008联合近红外荧光成像设备，在前列腺根治术中诊断淋巴结转移的有效性； 评估DGPR1008在患者中单次给药的安全性。 探索性研究目的： 评估肿瘤背景比（TBR）
单臂试验
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 27 ；
国内: 27 ；
2026-03-08
2026-09-08
否
1.术前经前列腺穿刺活检，经病理诊断确诊为前列腺癌，且计划进行前列腺根治术伴或不伴盆腔淋巴清扫的受试者；
请登录查看1.过敏性体质（如已知对两种或以上药物有过敏史者），或易发生皮疹、荨麻疹等过敏症状者，或已知对试验药物（包括其组方成份）过敏的受试者；
2.筛选期检查结果有明显异常，经研究者判断具有临床意义且能影响本研究的受试者；或有严重危害受试者安全、影响完成本研究的伴随疾病者（经研究者判断，受试者病情稳定可入组的除外）；
3.使用研究药物前1个月内参加过其他的临床试验且接受试验用药物或器械者；
请登录查看青岛大学附属医院
266003
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