CTR20170157
已完成
注射用左旋泮托拉唑钠
化学药
注射用左旋泮托拉唑钠
2017-03-10
企业选择不公示
/
各种原因所致的胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血
注射用左旋泮托拉唑钠PK/PD临床研究
评价注射用左旋泮托拉唑钠不同剂量对健康志愿者胃内pH值的影响的随机、开放、阳性药对照的PK/PD研究
410329
通过进行药物代谢动力学/药物效应动力学（PK/PD）分析，评价注射用左旋泮托拉唑钠药物代谢动力学特征，不同剂量对健康志愿者胃内pH值的影响的有效性和安全性。分析注射用左旋泮托拉唑钠药物代谢动力学和药物效应动力学参数之间的量效相关性，以及与注射用泮托拉唑钠药物代谢动力学暴露的比较，为临床用药剂量提供依据。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60+6人 ；
国内: 66 ；
2017-05-11
2018-01-05
否
1.健康成年人自愿参加临床试验，并签署知情同意书；
请登录查看1.三年内有慢性或活动性上消化道疾病如吞咽困难、食管疾病、活动性胃炎、十二指肠炎，消化性溃疡或活动性胃肠道出血或消化道手术者；
2.乙肝表面抗原阳性、丙肝病毒抗体阳性、梅毒检测阳性、HIV检测阳性；
3.过敏体质或对试验用药及其组成成份有疑似过敏史者；
请登录查看上海市公共卫生临床中心
201508
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