CTR20171176
已完成
注射用左旋泮托拉唑钠
化学药
注射用左旋泮托拉唑钠
2017-12-07
CXHL1401272
/
消化性溃疡出血
注射用左旋泮托拉唑钠药代药效动力学研究
注射用左旋泮托拉唑钠在健康受试者中的药代动力学研究及与注射用泮托拉唑钠对照比较胃内pH控制效果的临床研究
225321
通过进行药物代谢动力学/药物效应动力学分析，以注射用泮托拉唑钠为对照药，评价扬子江药业集团有限公司研制的注射用左旋泮托拉唑钠药动学特征，评价注射用左旋泮托拉唑钠不同剂量组间在抑制胃酸分泌效果上的差异，同时观察不良反应情况，从而为注射用左旋泮托拉唑钠验证性临床研究制定安全有效合理的给药方案提供依据。
平行分组
其它
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 50 ；
国内: 50 ；
2017-12-21
2018-02-07
否
1.健康受试者，男女各半；
请登录查看1.健康检查不符合标准者；
2.妊娠期、哺乳期妇女；
3.6 个月内有生育计划者；
请登录查看上海交通大学医学院附属瑞金医院
200025
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