CTR20192569
进行中（招募中）
那格列汀片
化学药
那格列汀片
2019-12-13
企业选择不公示
/
2型糖尿病
评价那格列汀片的生物等效性试验
那格列汀片在健康受试者中随机、开放、两制剂、空腹/餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
223700
考察两制剂在空腹及餐后状态下单次给药的药代动力学参数 及相对生物利用度，评价两制剂是否具有生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 0 ；
/
/
是
1.性别：男性和女性受试者；
请登录查看1.坐位生命体征、体格检查、血常规、血生化、凝血检查、妊娠检查、尿常规、 12 导联心电图、 传染病四项检查中有异常且经研究者判定具有临床意义者；
2.有肝、肾、消化道、内分泌系统（尤其有低血糖史）、心脑血管系统、神经系 统、代谢系统、血液系统、呼吸系统及自身免疫系统等慢性疾病或严重疾病 史或现有上述系统疾病者，且由研究者判定不适合入组者；
3.血糖低于正常值范围下限者；
请登录查看新乡市中心医院
453000
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