【ChiCTR2600133562】夫那奇珠单抗在中重度斑块状银屑病合并肥胖患者中的疗效评估：一项单中心、前瞻性临床研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600133562

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-29

临床申请受理号

靶点

适应症

中重度斑块状银屑病（寻常型银屑病），合并肥胖患者

试验通俗题目

夫那奇珠单抗在中重度斑块状银屑病合并肥胖患者中的疗效评估：一项单中心、前瞻性临床研究

试验专业题目

夫那奇珠单抗在中重度斑块状银屑病合并肥胖患者中的疗效评估：一项单中心、前瞻性临床研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

1. 评估夫那奇珠单抗在肥胖患者中的疗效：本研究拟通过前瞻性分析，比较BMI<30kg/m2 和 BMI≥30kg/m2 ，第 12 周 PASI 75、PASI 90 应答率，评估两组患者疗效的差异。;2. 评估夫那奇珠单抗对肥胖和非肥胖患者代谢指标的影响：本研究拟通过BMI、空腹血糖、血脂、血尿酸、hs-CRP 等指标，量化分析治疗第 4、8、12 和 24 周时各代谢指标的变化幅度，明确夫那奇珠单抗是 “改善 ”“中性影响 ” 还是 “加重 ” 代谢异常，为合并代谢疾病的肥胖患者用药提供依据。

试验分类

请登录查看

试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2027-11-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 18-75 岁，男女不限；<br>2.临床诊断中度或重度斑块状银屑病；<br>3.有身高和体重数据，拟使用夫那奇珠单抗；<br>4.本研究的患者人组前 1 个月内未使用调节体重、血压、血脂、血糖、尿酸的药物，或该类药物都保持稳定的用药状态。；

排除标准

1.使用夫那奇珠单抗前3个月内使用过生物制剂或小分子靶向药，或前1个月内使用过传统免疫抑制剂或系统性糖皮质激素治疗者。 2.因其他疾病导致继发性血脂或血糖升高、高血压者，例如甲状腺功能减退、肾病综合征、慢性肾功能不全、阻塞性肝病、Cushing综合征、肾上腺肿瘤等严重内分泌系统疾病。 3.合并严重肝肾功能不全、活动性感染或恶性肿瘤；妊娠或哺乳期女性；对夫那奇珠单抗或其辅料过敏；或合并其他说明书禁忌症者。 4.严重内分泌疾病：未控制且可能显著影响体重、血糖、血脂、血压或尿酸的内分泌疾病，包括活动性Cushing综合征、未控制的甲状腺功能减退或亢进、原发性醛固酮增多症、嗜铬细胞瘤、未稳定控制的糖尿病急性并发症等；以专科诊断、近3个月病情或用药不稳定，或研究者综合判断为依据。 5.克罗恩病、溃疡性结肠炎等炎症性肠病患者。 6.用药期间需要接种活疫苗者。 7.存在研究者评估不适合纳入本研究的其他情况者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

深圳市第二人民医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看