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【ChiCTR2600124488】基于跨理论模型(TTM)的萎缩性胃炎患者智慧延续性护理方案构建及效果评价

基本信息
登记号

ChiCTR2600124488

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-13

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

萎缩性胃炎,慢性萎缩性胃炎

试验通俗题目

基于跨理论模型(TTM)的萎缩性胃炎患者智慧延续性护理方案构建及效果评价

试验专业题目

基于跨理论模型(TTM)的萎缩性胃炎患者智慧延续性护理方案构建及效果评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于跨理论模型构建一套适合我国国情的慢性萎缩性胃炎患者智慧延续性护理方案,并通过前瞻性随机对照试验检验其在提高随访依从性、促进健康行为改变、降低疾病进展风险、改善生活质量与满意度及提升护理效率方面的有效性和可推广性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由课题组专人采用专业随机分配软件(如Randomization or SAS 随机过程)生成随机数列和对应分组结果,研究者仅按编号顺序入组,不参与随机过程

盲法

开放标签,对评估者设盲

试验项目经费来源

国家卫生健康委员会能力建设和继续教育中心

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18–75岁,性别不限。 2.经胃镜检查及病理证实为慢性萎缩性胃炎(包括轻度、中度和重度萎缩)。 3.意识清楚,有基本沟通能力,能使用电话/微信等进行随访,能配合完成研究相关评估。 4.自愿参加本研究,充分了解研究目的、方法、可能的获益和风险后签署书面知情同意书。 1.年龄18–75岁,性别不限。2.经胃镜检查及病理证实为慢性萎缩性胃炎(包括轻度、中度和重度萎缩)。3.意识清楚,有基本沟通能力,能使用电话/微信等进行随访,能配合完成研究相关评估。4.自愿参加本研究,充分了解研究目的、方法、可能的获益和风险后签署书面知情同意书。;

排除标准

1.已确诊为胃癌或胃神经内分泌瘤等恶性肿瘤。 2.合并严重心、肝、肾功能不全或其他严重全身性疾病,研究者认为不适宜参与研究者。 3.有明显精神或认知障碍,无法有效沟通或不能配合随访及评估者。 4.正在参加其他可能干扰本研究结果的临床试验者; 5..其他研究者判断不适宜纳入的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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