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【ChiCTR2600118887】基于社会生态系统理论重型β地中海贫血儿童家庭管理方案构建及应用

基本信息
登记号

ChiCTR2600118887

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-12

临床申请受理号

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靶点

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适应症

重型β地中海贫血

试验通俗题目

基于社会生态系统理论重型β地中海贫血儿童家庭管理方案构建及应用

试验专业题目

基于社会生态系统理论重型β地中海贫血儿童家庭管理方案构建及应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.分析重型β地中海贫血儿童家庭管理需求; 2.构建基于社会生态系统理论的家庭管理方案; 3.评价管理方案的应用效果,为改善重型β地中海贫血儿童家庭管理提供理论依据和实践指导。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用密闭信封法进行抽选分组,奇数组为实验组,双数组为对照组

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

2025年度院级护理研究课题

试验范围

/

目标入组人数

77

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

①患儿经专业医院采用指南诊断标准确诊为重型β地中海贫血,且确诊时间≥3个月;②患儿年龄<18岁;③患儿的父亲/母亲与患儿共同生活超过3个月,承担儿童主要照顾任务,包括疾病管理、日常生活。④患儿和家属自愿加入研究并签署知情同意书。;

排除标准

①患儿有精神或心理障碍既往史;②患儿合并严重慢性病的儿童(支气管哮喘、恶性肿瘤、先天性心脏病等);③父亲/母亲有精神或心理障碍既往史;④父亲/母亲患有严重疾病,无法配合问卷收集者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第二人民医院

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研究负责人邮编

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