CTR20200722
已完成
富马酸丙酚替诺福韦片
化学药
富马酸丙酚替诺福韦片
2020-04-22
/
用于伴有代偿性肝病的成年慢性乙型肝炎病毒感染者的治疗。
富马酸丙酚替诺福韦片人体生物等效性试验
富马酸丙酚替诺福韦片口服给药的一项单中心、随机、开放、双制剂、三周期、三序列、交叉生物等效性试验
443005
主要研究目的 评价中国健康受试者空腹及餐后条件下口服受试制剂富马酸丙酚替诺福韦片（规格：25mg）和参比制剂富马酸丙酚替诺福韦片的药代动力学特点和生物等效性。次要研究目的 研究受试制剂富马酸丙酚替诺福韦片在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 72 ；
2020-05-22
2020-09-07
是
1.健康受试者，男女兼有，年龄在≥18周岁；
请登录查看1.在服用研究药物前3个月内参加过其他的药物临床试验；2.有心、肝、肾、消化系统、神经系统、精神异常及代谢异常等慢性疾病或严重疾病史者；
3.在服用研究药物前3个月内献血或大量失血（≥400 mL）；
4.给药前3个月内接受过外科手术，或计划在研究期间进行外科手术者；5.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对药物、食物过敏者）；
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215011
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