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【ChiCTR2500111107】基于新一代脑磁图与多模态磁共振的睡眠障碍脑影像特征及其机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111107

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠障碍

试验通俗题目

基于新一代脑磁图与多模态磁共振的睡眠障碍脑影像特征及其机制研究

试验专业题目

基于新一代脑磁图与多模态磁共振的睡眠障碍脑影像特征及其机制研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过穿戴式脑磁图联合多模态磁共振技术，从神经影像的角度研究睡眠障碍的神经机制，开发相应的影像学辅助评估模型。 具体目标包括： 1.解析睡眠障碍患者大脑功能及结构改变的机制； 2.通过深度学习模型挖掘多模态影像数据的深层特征； 3.构建睡眠障碍的深度学习辅助诊断模型。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

失眠患者 1.包括入睡困难或睡眠维持困难，或在有足够的睡眠机会下过早醒来； 2.睡眠问题必须在过去3个月中至少每周出现三次，并且显著影响日间功能； 3.匹兹堡睡眠指数量表（PSQI）得分≥8且失眠严重程度量表（ISI）得分≥11； 4.睡眠障碍至少发生一年； 5.没有其他精神生理疾病或其他类型睡眠障碍. 健康人群 1.PSQI<=7； 2.没有轮班工作和睡眠相关就诊经历； 3.没有其他精神病史或脑损伤。；

排除标准

失眠患者 1.参与者有合并其他睡眠障碍，如睡眠呼吸障碍、睡眠相关运动障碍或昼夜节律障碍； 2.参与者已经使用精神药物或催眠药物或伴有睡眠干扰性医学疾病、精神障碍、酒精或药物滥用等； 3.磁共振禁忌症（假牙假肢、心脏起搏器、幽闭恐惧症等）. 健康人群 1.酒精、吸烟及药物成瘾；精神障碍； 2.磁共振禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州科技城医院

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