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【ChiCTR2300070098】CYP2B6和OPRM1基因多态性对膝关节镜患者术后舒芬太尼镇痛效应的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070098

试验状态

尚未开始

药物名称

舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

舒芬太尼

首次公示信息日的期

2023-04-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

CYP2B6和OPRM1基因多态性对膝关节镜患者术后舒芬太尼镇痛效应的影响

试验专业题目

CYP2B6和OPRM1基因多态性对膝关节镜患者术后舒芬太尼镇痛效应的影响

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临床试验信息
试验目的

（1）评价CYP2B6*4和OPRM1基因多态性对膝关节镜患者术后舒芬太尼静脉镇痛效应的影响； （2）观察氢吗啡酮对CYP2B6*4和OPRM1基因多态性引起舒芬太尼术后镇痛个体化差异的影响； （3）消除基因多态性对阿片类药物镇痛效应差异性的影响，降低患者术后疼痛的发生率，为临床用药提供理论依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

上市后药物

随机化

无，观察性研究

盲法

试验实施过程中研究者不知晓分组，试验实施完成后根据患者基因分型再进行分组

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2024-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASAⅠ-Ⅲ级； 2.择期膝关节镜手术； 3.椎管内麻醉； 4.术后使用镇痛泵。；

排除标准

1.术前有慢性疼痛史； 2.有长期服药史； 3.有阿片类药物过敏史； 4.严重心肺功能异常； 5.严重肝肾功能异常； 6.精神异常及不合作者； 7.局麻药过敏史； 8.椎管内麻醉禁忌。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州科技城医院

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研究负责人邮编

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