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【ChiCTR2400091754】自体脂肪来源基质血管组分(SVF)治疗运动神经元病的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400091754

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

运动神经元病

试验通俗题目

自体脂肪来源基质血管组分(SVF)治疗运动神经元病的临床研究

试验专业题目

自体脂肪来源基质血管组分(SVF)治疗运动神经元病的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究是一项针对运动神经元病患者的前瞻性临床研究,旨在明确自体脂肪来源基质血管组分(SVF)治疗运动神经元病的有效性以及明确剂量,为临床治疗提供新的思路和线索,为运动神经元病患者提供了新的选择。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

5;15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合修订版El Escorial运动神经元病的临床和神经生理学的诊断标准;②大脑和颈髓并没有结构性的损伤,神经影像学也没有相应的表现;③用力肺活量大于30%;④至少具有基本的营养状态,体重指数至少在18.5kg/m2;⑤患者及/或家属在知情同意书上签字。;

排除标准

①有严重的延髓损害,用力肺活量小于30%; ②营养状况不良,体重指数小于18.5kg/m2; ③已行气管切开; ④排除既往有精神疾病史(如精神分裂症)的患者; ⑤既往有系统性疾病。例如恶性肿瘤、心血管疾病(包括失代尝性的高血压心脏 病、心律不齐、缺血性心脏病)、脑卒中、凝血功能异常; ⑥颈椎病或者神经影像学提示有可能导致ALS临床症状的其他疾病; ⑦刺激局部有金属; ⑧听力及视力严重异常; ⑨颅骨损害或缺失; ⑩有磁共振检查禁忌症。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州科技城医院

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