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首页 临床进展 PHA130血液灌流器联合血液透析对维持性血液透析患者认知功能、蛋白结合毒素清除、微炎症状态影响的自身前后对照研究

【ChiCTR2600126730】PHA130血液灌流器联合血液透析对维持性血液透析患者认知功能、蛋白结合毒素清除、微炎症状态影响的自身前后对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126730

试验状态

尚未开始

药物名称

PHA130血液灌流器

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病5期

试验通俗题目

PHA130血液灌流器联合血液透析对维持性血液透析患者认知功能、蛋白结合毒素清除、微炎症状态影响的自身前后对照研究

试验专业题目

PHA130血液灌流器联合血液透析对维持性血液透析患者认知功能、蛋白结合毒素清除、微炎症状态影响的自身前后对照研究

申办单位信息
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联系人邮编

215153

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临床试验信息
试验目的

评估PHA130每周一次联合血液透析治疗10周，对认知功能评分、瘙痒的改善作用。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

姑苏人才经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-08

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁，性别不限； 2.维持性血液透析治疗时间 >=3个月，病情稳定； 3.每周规律透析3次（或遵医嘱），Kt/V >=1.2； 4.自愿参加并签署知情同意书。 1.年龄18-75岁，性别不限；2.维持性血液透析治疗时间 >=3个月，病情稳定；3.每周规律透析3次（或遵医嘱），Kt/V >=1.2；4.自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1. 近1个月内有急性感染、手术、创伤或输血史； 2.合并严重肝功能障碍、恶性肿瘤或自身免疫性疾病； 3.严重营养不良或血红蛋白 < 80g/L； 4. 存在严重认知障碍无法配合量表测试（但基线测试极差者仍需记录）； 5.已知对灌流器材料过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属苏州医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

215153

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