ChiCTR2600116247
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2026-01-07
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脑卒中
经耳迷走神经电刺激治疗脑卒中相关失眠的疗效及安全性研究
经耳迷走神经电刺激治疗脑卒中相关失眠的疗效及安全性研究
330006
本研究的主要目的在于探讨经耳迷走神经电刺激是否能够通过调控自主神经功能，从而提高睡眠效率、缩短入睡潜伏期、改善脑卒中相关失眠及提高生活质量，并观察其安全性。阐明经耳迷走神经电刺激在治疗脑卒中相关失眠中的作用。
随机平行对照
其它
随机数字表法
双盲：患者盲、评估者盲
无
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35
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2026-02-01
2028-12-31
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1. 患者符合卒中相关失眠诊断； 2. 年龄在18-80岁之间； 3. 卒中前无其他精神类疾病； 4. 心率稳定，无窦性心动过缓、房室传导阻滞等心律不齐病史； 5. 生命体征平稳，无严重器质性疾病或严重并发症，如严重心脏衰竭、严重肾脏衰竭、严重呼吸衰竭、癌症等疾病； 6. 自愿加入本试验并签署知情同意书。；
请登录查看1. 卒中后无失眠患者； 2. 卒中病情不稳定无法进行干预； 3. 有精神病或严重的认知障碍不能表述意见、无法配合检查者； 4. 有迷走神经刺激禁忌证：包括心衰、窦性心动过缓、房室传导阻滞、低血压、严重哮喘病史； 5. 试验部位有皮肤过敏、损伤、炎症等无法实施试验患者； 6. 处于妊娠期或哺乳期者； 7. 酗酒或精神药物滥用和依赖； 8. 同时使用以改善睡眠障碍为目的的针灸、耳针、耳部刮痧、经颅磁刺激等其他治疗手段。 9. 患者和家属不配合； 符合上述其中一项均予以排除。；
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