CTR20261712
已完成
伊布替尼胶囊
化学药
伊布替尼胶囊
2026-04-30
/
本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者的治疗，或者不适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症患者的一线治疗。 本品联用利妥昔单抗，适用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。
伊布替尼胶囊生物等效性试验
伊布替尼胶囊生物等效性试验
519041
主要研究目的 评价中国健康成年试验参与者空腹条件下单次单剂量口服伊布替尼胶囊受试制剂（规格：0.14g，申办者：金鸿药业股份有限公司）和参比制剂（商品名：亿珂®，规格：140mg，持证商：Janssen-Cilag International NV）后的药代动力学特点和生物等效性。 次要研究目的 研究伊布替尼胶囊受试制剂（规格：0.14g）和参比制剂（商品名：亿珂®，规格：140mg）在中国健康成年试验参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 40 ；
2026-05-26
2026-07-19
是
1.健康试验参与者，男女均有，年龄18~65周岁（含18周岁和65周岁）；
请登录查看1.女性试验参与者：末次月经结束至筛选前发生过未采取有效的非药物避孕措施的性行为；在筛选期或试验过程中正处在哺乳期或妊娠检查结果阳性；在筛选前1个月内使用口服避孕药，或近6个月内使用长效雌激素或孕激素注射剂或埋植片；
2.在筛选前五年内有药物滥用史或筛选前3个月内使用过毒品者或药物滥用筛查阳性者；
3.在筛选前6个月内平均每周饮酒量大于14单位酒精（1单位酒精=360 mL啤酒或45 mL烈酒或150 mL葡萄酒）或服药前48小时内服用过含酒精的制品，或酒精呼气测试阳性者，或试验期间不能停止使用任何酒精的制品者；
请登录查看苏州科技城医院
215153
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
苏州科技城医院的其他临床试验
- 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)生物等效性试验
- 伊布替尼胶囊生物等效性试验
- 氯沙坦钾片餐后生物等效性试验
- 瑞马唑仑对全身麻醉下尿道手术患者术中低体温及外周灌注的影响
- 氯沙坦钾片空腹生物等效性试验
- 经耳穴迷走神经刺激对于老年腹腔镜手术患者肺功能及术后肺部并发症的影响
- 经耳穴迷走神经刺激对于全身麻醉下衰弱老年患者脑电及术后谵妄的影响
- 唑尼沙胺胶囊生物等效性试验
- 基于新一代脑磁图与多模态磁共振的睡眠障碍脑影像特征及其机制研究
- 氯沙坦钾片生物等效性试验
- 氯沙坦钾片生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片在中国健康成年人体中的生物等效性试验
- 肠道菌群移植用于泌尿外科相关的疾病的治疗
- 中枢性性早熟和快进展青春期女童不同治疗方式与青春期多囊卵巢综合征的相关性评估 —— 一项开放性、观察性、双向队列研究
- 头孢托仑匹酯颗粒生物等效性试验
- 基于多模态神经影像的高血压脑损伤认知功能障碍辅助诊断的临床研究
- 替奈普酶在急性缺血性卒中中应用的真实世界研究方案
- 利奈唑胺个体化用药方案的研究
- H077缓释片多次给药药代动力学临床研究
- 自体脂肪来源基质血管组分(SVF)治疗运动神经元病的临床研究
金鸿药业股份有限公司的其他临床试验
- 伊布替尼胶囊生物等效性试验
- 阿昔替尼片餐后生物等效性试验
- 阿昔替尼片空腹生物等效性试验
- 艾拉莫德片生物等效性试验
- 艾拉莫德片生物等效性试验
- 洛索洛芬钠贴剂人体生物等效性研究
- 伊布替尼胶囊生物等效性试验
- 伊布替尼胶囊生物等效性试验
- 精氨酸布洛芬颗粒在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹生物等效性试验
- 精氨酸布洛芬颗粒在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉餐后生物等效性试验
- 吲哚布芬片生物等效性试验
- 吲哚布芬片生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非口崩片人体生物等效性试验
- 头孢羟氨苄咀嚼片（0.25g）人体餐后生物等效性研究
- 头孢羟氨苄咀嚼片（0.25g）人体空腹生物等效性研究
- 头孢丙烯干混悬剂生物等效性试验
- 他达拉非片（20mg）人体餐后生物等效性研究
- 他达拉非片（20mg）人体空腹生物等效性研究
- 头孢克洛干混悬剂人体生物等效性试验
- 头孢克肟颗粒在健康人体内的生物等效性研究
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
伊布替尼相关推荐
金鸿药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29