ChiCTR2400083334
尚未开始
/
治疗用生物制品
注射用替奈普酶
2024-04-22
/
急性缺血性脑血管病
磁共振指导下替奈普酶溶栓对发病4.5-24小时急性轻型致残性缺血性脑卒中预后和安全性的多中心、随机、对照临床试验（ARTEMIS）
磁共振指导下替奈普酶溶栓对发病4.5-24小时急性轻型致残性缺血性脑卒中预后和安全性的多中心、随机、对照临床试验（ARTEMIS）
本研究拟开展多中心、随机、对照研究，针对发病4.5-24小时、NIHSS评分3-5分的急性轻型致残性缺血性脑卒中患者，在磁共振多模影像的指导下进行替奈普酶溶栓治疗，对其预后和安全性进行充分有效地评估，为急性轻型致残性缺血性卒中的替奈普酶超时间窗溶栓治疗提供新的循证医学证据。
随机平行对照
上市后药物
第三方利用随机数字表1：1随机分组
未说明
苏州市重大疾病多中心临床研究项目资助
/
200
/
2024-01-01
2026-12-31
/
① 年龄：18-85岁 ② 最后知晓正常时间（LWT） 4.5-24小时； ③ NIHSS评分3-5分； ④ 致残性卒中；包括：1）完全偏盲（NIHSS问题3≥2）；2）严重失语症（NIHSS问题9≥2）；3）失明或感觉消失（NIHSS问题11≥1）；4）任一肢体肌力评分2分以上（NIHSS问题5或6≥2）为主； ⑤ 头颅MRI DWI/FLAIR成像提示存在错配区域（DWI序列显示高信号，FLAIR序列无对应高信号）。 ⑥ 受试者或监护人签署知情同意书；；
请登录查看① 近3个月有重大头颅外伤或卒中史； ② 大面积脑梗死(梗死面积〉1/3大脑中动脉供血区) ； ③ 颅内出血(包括脑实质出血、脑室内出血、蛛网膜下腔出血、硬膜下/外血肿等)； ④ 近1周有不易压迫部位的动脉穿刺； ⑤ 既往颅内出血病史； ⑥ 颅内肿瘤、颅内巨大动脉瘤； ⑦ 近3月内有颅内或椎管内手术； ⑧ 近2周有大型外科手术； ⑨ 主动脉弓夹层； ⑩ 活动性内脏出血； ⑪ 计划中的其他外科手术或介入性治疗； ⑫ 正在接受试验性药物或仪器试验； ⑬ 妊娠试验阴性但拒绝采取有效避孕措施的育龄期女性，妊娠期或哺乳期妇女； ⑭ 过去30天参加过其他临床药物研究。；
请登录查看苏州科技城医院
/
苏州科技城医院的其他临床试验
- 美沙拉秦肠溶片生物等效性试验
- 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)生物等效性试验
- 伊布替尼胶囊生物等效性试验
- 氯沙坦钾片餐后生物等效性试验
- 瑞马唑仑对全身麻醉下尿道手术患者术中低体温及外周灌注的影响
- 氯沙坦钾片空腹生物等效性试验
- 经耳穴迷走神经刺激对于老年腹腔镜手术患者肺功能及术后肺部并发症的影响
- 经耳穴迷走神经刺激对于全身麻醉下衰弱老年患者脑电及术后谵妄的影响
- 唑尼沙胺胶囊生物等效性试验
- 基于新一代脑磁图与多模态磁共振的睡眠障碍脑影像特征及其机制研究
- 氯沙坦钾片生物等效性试验
- 氯沙坦钾片生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片在中国健康成年人体中的生物等效性试验
- 肠道菌群移植用于泌尿外科相关的疾病的治疗
- 中枢性性早熟和快进展青春期女童不同治疗方式与青春期多囊卵巢综合征的相关性评估 —— 一项开放性、观察性、双向队列研究
- 头孢托仑匹酯颗粒生物等效性试验
- 基于多模态神经影像的高血压脑损伤认知功能障碍辅助诊断的临床研究
- 替奈普酶在急性缺血性卒中中应用的真实世界研究方案
- 利奈唑胺个体化用药方案的研究
- H077缓释片多次给药药代动力学临床研究
苏州科技城医院的其他临床试验
- PHA130血液灌流器联合血液透析对维持性血液透析患者认知功能、蛋白结合毒素清除、微炎症状态影响的自身前后对照研究
- 瑞马唑仑对全身麻醉下尿道手术患者术中低体温及外周灌注的影响
- 经耳穴迷走神经刺激对于老年腹腔镜手术患者肺功能及术后肺部并发症的影响
- 经耳穴迷走神经刺激对于全身麻醉下衰弱老年患者脑电及术后谵妄的影响
- 基于新一代脑磁图与多模态磁共振的睡眠障碍脑影像特征及其机制研究
- 中枢性性早熟和快进展青春期女童不同治疗方式与青春期多囊卵巢综合征的相关性评估 —— 一项开放性、观察性、双向队列研究
- 替奈普酶在急性缺血性卒中中应用的真实世界研究方案
- 利奈唑胺个体化用药方案的研究
- 自体脂肪来源基质血管组分(SVF)治疗运动神经元病的临床研究
- 围术期多模式穴位治疗对老年腹腔镜手术患者术后早期恢复质量的影响研究
- 磁共振指导下替奈普酶溶栓对发病4.5-24小时急性轻型致残性缺血性脑卒中预后和安全性的多中心、随机、对照临床试验（ARTEMIS）
- CYP2B6和OPRM1基因多态性对膝关节镜患者术后舒芬太尼镇痛效应的影响
- 完全“不接触”静脉血管处理技术对动静脉内瘘预后的影响—一项单中心、随机对照研究
- 完全“不接触”静脉血管处理技术对动静脉内瘘远期预后的影响—一项单中心、历史对照研究
- 环泊酚注射液在无痛人流手术患者有效性和安全性随机对照临床研究
- 肩关节半脱位对脑卒中患者偏瘫上肢周围神经传导影响的初步研究
- 沈继龙医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 EIT联合LUS监测ARDS机械通气患者最佳PEEP滴定的应用研究
- 基于静息态fMRI的脑小血管病患者脑功能指纹研究及临床意义
- 远程训练对脑小血管病认知功能和静息态脑磁共振的影响
- 高压氧治疗对轻度认知障碍认知功能和脑磁共振结构和和功能连接的作用
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
替奈普酶相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 51
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 70
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30