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【ChiCTR-OOC-17012584】头孢呋辛酯片治疗需氧菌性阴道炎的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OOC-17012584

试验状态

尚未开始

药物名称

头孢呋辛酯片

药物类型

化药

规范名称

头孢呋辛酯片

首次公示信息日的期

2017-09-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

需氧菌性阴道炎

试验通俗题目

头孢呋辛酯片治疗需氧菌性阴道炎的疗效研究

试验专业题目

头孢呋辛酯片治疗需氧菌性阴道炎的疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价头孢呋辛酯片治疗AV的有效性及安全性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-01

试验终止时间

2018-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

①试验前经临床、实验室病原学检查确诊的单纯AV的患者； ②具随访条件、依从性好、签署知情同意书的志愿受试者； ③年龄18-50岁，有性生活史、非月经期； ④近1个月内未使用任何口服药物治疗本病的患者； ⑤近2周内未使用任何外用药物治疗本病的患者； ⑥育龄期妇女妊娠试验阴性，试验期间能坚持避孕者且性生活使用避孕套；；

排除标准

①有真菌、病毒或其他微生物感染者；合并重度宫颈糜烂者； ②患有其他疾病需要同时应用抗生素、激素、免疫抑制剂等药物治疗者； ③HIV阳性或免疫功能异常； ④血糖控制欠佳的糖尿病患者； ⑤严重肝肾功能障碍；合并心脏病如充血性心力衰竭、恶性心律失常等； ⑥试验期间计划其他手术者； ⑦妊娠期及哺乳期妇女，以及近3个月内计划妊娠者； ⑧过敏体质者，或对本试验药物过敏者； ⑨近1月内参加其他临床试验者； ⑩无条件随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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