CTR20170980
主动暂停（根据公司研发战略，申办方主动暂停，不涉及到药物安全性。）
头孢呋辛酯片
化学药
头孢呋辛酯片
2017-08-31
企业选择不公示
/
本品适用于敏感细菌造成的感染的治疗：下呼吸道感染如急性支气管炎及慢性支气管炎急性发作和肺炎； 上呼吸道感染包括耳、鼻、咽喉感染，如中耳炎，鼻窦炎、扁桃体炎及咽炎； 生殖泌尿道感染如肾盂肾炎，膀胱炎和尿道炎；皮肤及软组织感染如疖病，脓皮病和脓疱病； 治疗成人和12岁以上儿童的早期莱姆病，以及其后晚期莱姆病的预防；淋病急性无并发症的淋球菌性尿道炎和子宫颈炎。
头孢呋辛酯片人体生物等效性研究
头孢呋辛酯片人体生物等效性研究
052165
在空腹和餐后不同条件下，对健康受试者口服受试制剂T（石家庄四药有限公司生产的头孢呋辛酯片）和参比制剂R（Glaxo Operations UK Limited（英国葛兰素史克有限公司）生产的头孢呋辛酯片，商品名：西力欣®（ZINACEF®））进行研究，比较两组制剂在人体内的血药浓度及药动学参数，评价两者是否具有生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.年龄在18周岁至65周岁（含18和65周岁），男女均可，单一性别受试者人数不少于总人数的1/3；
请登录查看1.过敏体质：如对两种或以上药物、食物过敏者；或已知有头孢类或青霉素类抗生素过敏史或皮试阳性者；易发生皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者；
2.有心、肝、肾、内分泌、消化道、血液系统及呼吸系统等病史或现有上述系统疾病者；
3.有精神疾病史、滥用药物史、药物依赖史者；
请登录查看华中科技大学同济医学院附属同济医院
430030
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