CTR20171366
已完成
头孢呋辛酯片
化学药
头孢呋辛酯片
2017-12-20
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适用于溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌（耐甲氧西林株除外）及流感嗜血杆菌等肠杆菌科细菌敏感菌株所致成人急性咽炎或扁桃体炎、急性中耳炎、上颌窦炎等
头孢呋辛酯片人体生物等效性预试验
中国健康受试者空腹和餐后用药，两周期、随机开放、自身交叉的头孢呋辛酯片生物等效性预试验
515041
以国药集团汕头金石制药有限公司生产的头孢呋辛酯片（0.5g）为受试制剂，原研厂家英国Glaxo Operations UK Ltd.生产的头孢呋辛酯片（0.5g）(商品名:Zinnat)为参比制剂，预试验评估二者的生物等效性，并观察安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 12 ；
/
2017-06-21
是
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.对任何药物、食物及其他物质，尤其是对本药或其它头孢菌素类药、青霉素或者其辅料有过敏史；
2.不能保证从服药前2周至试验结束期间不吸烟者；
3.在服用研究药物前三个月内献血或大量失血（>400mL）；
请登录查看辽宁中医药大学附属医院
110032
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