CTR20180334
进行中（尚未招募）
头孢呋辛酯胶囊
化学药
头孢呋辛酯胶囊
2018-03-27
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敏感菌引起的下列感染：1）上呼吸道感染；2）下呼吸道感染；3）泌尿道感染；4）皮肤和软组织感染；5）耳、鼻部感染；6）急性无并发症的淋病（尿道炎和子宫颈炎）。
头孢呋辛酯胶囊的人体生物等效性研究
头孢呋辛酯胶囊作用于健康成年受试者在空腹和餐后状态下两周期、单剂量、随机开放、交叉的生物等效性试验
515041
以国药集团汕头金石制药有限公司生产的头孢呋辛酯胶囊（希路信®，规格：250mg/粒）为受试制剂，以原研公司GLAXO OPERATIONS UK LIMITED生产的头孢呋辛酯片（西力欣®，规格：250mg/片；生产）为参比制剂，在健康成年受试者空腹和餐后状态下两种制剂的生物等效性试验，并观察安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者），或已知对本药组分或类似物过敏者；
2.对头孢菌素类药、青霉素类药物过敏者；
3.有酗酒史；
请登录查看宁波市第二医院
315010
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
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