CTR20181000
已完成
头孢丙烯干混悬剂
化学药
头孢丙烯干混悬剂
2018-07-23
/
用于敏感菌所致的轻、中度感染：上呼吸道感染、下呼吸道感染、皮肤和皮肤组织感染
头孢丙烯干混悬剂的人体生物等效性研究
受试制剂头孢丙烯干混悬剂与参比制剂头孢丙烯干混悬剂空腹和餐后状态下人体生物等效性研究
515041
单次口服受试制剂头孢丙烯干混悬剂（规格：250mg，国药集团汕头金石制有限公司生产）与参比制剂头孢丙烯干混悬剂（规格250mg/5mL；Lupin Limited生产）评价空腹和餐后状态下两制剂的生物等效性.研究两制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
/
2018-08-27
是
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.筛选前3个月内平均每日吸烟量多于5支者；
2.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者），或已知对本药组分或类似物过敏者；
3.近一年内有酗酒史（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285mL，或烈酒25mL，或葡萄酒100mL)；
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250013
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