CTR20171082
进行中（尚未招募）
头孢呋辛酯胶囊
化学药
头孢呋辛酯胶囊
2017-09-16
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敏感菌引起的下列感染：1）上呼吸道感染；2）下呼吸道感染；3）泌尿道感染；4）皮肤和软组织感染；5）耳、鼻部感染；6）急性无并发症的淋病（尿道炎和子宫颈炎）。
头孢呋辛酯胶囊的人体生物等效性研究
头孢呋辛酯胶囊的人体生物等效性研究
518110
本试验旨在研究空腹及餐后单剂量口服国药集团致君（深圳）制药有限公司研制、生产的头孢呋辛酯胶囊（125 mg）的药代动力学特征，并以GLAXO WELLCOME OPERATIONS UK生产的头孢呋辛酯片（125 mg）作为参比制剂，比较两制剂的药动学参数，评价两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
1.年龄≥18周岁，≤45周岁，男女均有（单一性别不少于1/3）；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病者或能干扰试验结果的任何其他疾病；
2.（问诊）有药物、食物或其他物质过敏史；既往未服用过头孢或青霉素类药物；
3.（问诊）筛选前4周内接受过外科手术，或计划在研究期间进行外科手术者；
请登录查看辽宁中医药大学附属医院
110032
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
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