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【ChiCTR2500115420】适时按压避免直肠乙状结肠移行部伸展在单人结肠镜无襻进镜中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2500115420

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

大肠疾病

试验通俗题目

适时按压避免直肠乙状结肠移行部伸展在单人结肠镜无襻进镜中的应用

试验专业题目

适时按压避免直肠乙状结肠移行部伸展在单人结肠镜无襻进镜中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

根据直肠乙状结肠移行部体表定位,通过适时腹部按压,发现有效防止直肠乙状结肠移行部伸展、避免乙状结肠结襻的腹部压迫点,探索单人操作结肠镜无襻进镜抵达盲肠的规律。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用区组随机化法生成随机序列,区组长度设置为4或6,以保持组间例数平衡。

盲法

单盲,对受试者设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2026-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥16岁。 2.未参加其他任何结肠镜检查相关的临床研究、临床试验。 3.具有一定认知能力,可以顺利配合完成本研究项目的患受试者。;

排除标准

1.不能耐受肠镜操作的重度心肺疾病患者。 2.各种原因所引起的肠道狭窄或梗阻。 3.凝血功能障碍。 4.疑似肠穿孔、中毒性巨结肠或严重的精神疾病无法配合等。 5.其他存在结肠镜检查高风险或不适合参与本研究的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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