【ChiCTR2600132252】基于人工智能食物识别小程序辅助低渣饮食管理对结肠镜检查肠道准备质量影响的随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132252

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-11

临床申请受理号

靶点

适应症

结直肠息肉；结直肠腺瘤；结直肠癌（筛查/诊断）；便血；腹痛；排便习惯改变（注：本研究针对接受结肠镜检查的门诊患者，适应症包括上述疾病或症状，但核心评价对象为肠道准备质量，而非特定疾病治疗。）

试验通俗题目

基于人工智能食物识别小程序辅助低渣饮食管理对结肠镜检查肠道准备质量影响的随机对照研究

试验专业题目

基于人工智能食物识别小程序辅助低渣饮食管理对结肠镜检查肠道准备质量影响的随机对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的：评价AI低渣饮食识别小程序是否能够提高结肠镜检查前肠道准备充分率。次要目的：评价AI小程序对患者低渣饮食依从性、BBPS评分、息肉检出率、腺瘤检出率、患者满意度及AI接受程度的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用1∶1区组随机法进行分组，随机区组大小设置为4和6，并由不参与患者招募、干预及结局评价的独立统计人员使用计算机生成随机序列。采用连续编号、不透明、密封信封进行分配隐藏。将不透明密封信封送达内镜检查登记处的工作人员手中；研究人员在分配前对分组情况均不知情。在预约登记处，患者完成筛选并签署知情同意书后，工作人员根据分配结果将其随机分配至AI引导组或对照组。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

355

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-14

试验终止时间

2026-12-14

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18～75岁； 2.接受门诊结肠镜检查； 3.能够使用智能手机或在家属协助下完成操作； 4.自愿参加研究并签署知情同意书； 1.年龄18～75岁；2.接受门诊结肠镜检查；3.能够使用智能手机或在家属协助下完成操作；4.自愿参加研究并签署知情同意书；；

排除标准

1. 既往结直肠手术； 2. 肠梗阻、严重胃肠动力障碍等影响肠道准备情况者； 3. 炎症性肠病活动期； 4. 无法完成 AI 操作且无协助人员； 5. 有肠镜检查禁忌症或不愿行肠镜检查者； 6. 存在精神心理疾病或无法理解研究内容、不能配合完成研究者； 7. 孕妇或哺乳期妇女； 8. 研究者认为不适合参加者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

西南医科大学附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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