【ChiCTR2600129412】低温等离子射频消融术改善经皮椎体成形术后残余腰痛的临床疗效——一项单中心、回顾性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129412

试验状态

尚未开始

药物名称

低温等离子射频消融

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-04

临床申请受理号

靶点

适应症

胸腰椎体经皮椎体成形术后残余痛

试验通俗题目

低温等离子射频消融术改善经皮椎体成形术后残余腰痛的临床疗效——一项单中心、回顾性研究

试验专业题目

低温等离子射频消融术改善经皮椎体成形术后残余腰痛的临床疗效

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临床试验信息

试验目的

研究目的本项目拟通过回顾性搜索2025.01.01-2025.12.31期间南京市第一医院骨科住院确诊为骨质疏松性椎体压缩性骨折并进行PKP治疗，且术后存在残余痛的患者的病历记录，分析保守治疗和CN治疗对PKP术后残余痛的治疗效果。研究结果有望为PKP术后残余痛的治提供科学依据。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

24;25

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

入选标准

（1）患者年龄≥55岁；（2）影像学检查（X线、CT以及MRI）证实新发的胸腰椎椎体压缩性骨折，X线上提示为椎体楔形改变，MRI上提示为T1WI低信号，T2WI高信号；（3）术前骨密度检查结果示T值小于-1.5（以左髋部为参考）；（4） PKP术前查体压痛、叩击痛的椎体节段与影像学检查提示的节段相符；（5）既往无脊柱手术史；（6）患者在骨折节段PKP术后存在残余疼痛VAS≥4；（7）符合CN手术适应症；（8）患者依从性佳，按期复查，随访资料完整。（1）患者年龄≥55岁；（2）影像学检查（X线、CT以及MRI）证实新发的胸腰椎椎体压缩性骨折，X线上提示为椎体楔形改变，MRI上提示为T1WI低信号，T2WI高信号；（3）术前骨密度检查结果示T值小于-1.5（以左髋部为参考）；（4） PKP术前查体压痛、叩击痛的椎体节段与影像学检查提示的节段相符；（5）既往无脊柱手术史；（6）患者在骨折节段PKP术后存在残余疼痛VAS≥4；（7）符合CN手术适应症；（8）患者依从性佳，按期复查，随访资料完整。；

排除标准

1.存在腰背部软组织损伤、脊柱不稳定、再发骨折、骨折不愈合以及短期并发症等其他可能导致残余痛的因素； 2.病历资料不完整、未定期复查或未完成随访； 3.其它因素研究者认为不适合入选者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南京市第一医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编