ChiCTR2600133213
尚未开始
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2026-09-23
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诊断为重度主动脉瓣狭窄或关闭不全，计划择期行TAVR手术
比较两种镇静药物在微创心脏换瓣手术中的安全性和舒适度
比较基于经鼻高流量通气支持的瑞马唑仑与丙泊酚非插管镇静方案在经导管主动脉瓣置换术中的应用研究
本研究拟通过一项前瞻性、随机对照试验，旨在验证以下核心假设：在TAVR手术中，均采用经鼻高流量通气支持下，观察瑞马唑仑输注镇静干预，相较于丙泊酚镇静干预，能够显著降低术中低血压的发生率，并在维持循环与呼吸稳定、促进快速苏醒、改善患者整体体验与转归等方面具有优效性。本研究结果将为TAVR围术期非插管镇静麻醉方案的优化提供高级别临床证据
随机平行对照
其它
采用计算机生成的随机序列，按 1:1 比例将受试者随机分为试验组HFNC+瑞马唑仑（R 组）和对照组 HFNC+丙泊酚（P 组）
对负责数据收集和结局评估的研究人员设盲。
自选课题（自筹）
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40
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2026-06-30
2027-12-31
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1.年龄>=60岁； 2.诊断为重度主动脉瓣狭窄或关闭不全，计划择期行TAVR手术； 3.ASA分级：Ⅲ-Ⅳ级； 4.自愿参加并签署知情同意书； 1.年龄>=60岁；2.诊断为重度主动脉瓣狭窄或关闭不全，计划择期行TAVR手术；3.ASA分级：Ⅲ-Ⅳ级；4.自愿参加并签署知情同意书；；
请登录查看1.已知对苯二氮䓬类药物、丙泊酚或其脂肪乳剂成分过敏； 2.困难气道病史或预计存在面罩通气、气管插管困难； 3.严重肝功能衰竭（Child-Pugh C级）或严重肾功能衰竭（eGFR < 30 mL/min/1.73m^2或依赖透析）； 4.严重肺部疾病或需家庭氧疗； 5.急诊手术； 6.长期使用镇静催眠药或有药物滥用史； 7.研究者判断不适合参与本研究的任何其他情况（如精神疾病、沟通障碍等）；；
请登录查看南京市第一医院
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