洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 坎地沙坦酯片在健康人体中的生物等效性研究

【CTR20240847】坎地沙坦酯片在健康人体中的生物等效性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20240847

试验状态

已完成

药物名称

坎地沙坦酯片

药物类型

化药

规范名称

坎地沙坦酯片

首次公示信息日的期

2024-03-11

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

原发性高血压

试验通俗题目

坎地沙坦酯片在健康人体中的生物等效性研究

试验专业题目

坎地沙坦酯片在健康受试者中餐后状态下随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、自身交叉的生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

519041

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：以珠海润都制药股份有限公司生产的坎地沙坦酯片（规格：16mg）为受试制剂，以ANI Pharmaceuticals, Inc.持证的坎地沙坦酯片（商品名：Atacand®，规格：16mg）为参比制剂，在餐后状态下考察两制剂在健康受试者中的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂坎地沙坦酯片和参比制剂坎地沙坦酯片（Atacand®）在健康受试者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 30  ；

第一例入组时间

2024-03-21

试验终止时间

2024-04-16

是否属于一致性

是

入选标准

1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；

排除标准

1.(问询)过敏体质或有药物、食物过敏史，或已知对坎地沙坦酯片或其任一组分过敏或对同类药物有过敏史者；

2.(问询)有心血管系统、消化系统、泌尿生殖系统、呼吸系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、精神神经系统、骨骼系统等慢性疾病或严重疾病史；患有胃肠功能障碍、消化性溃疡、胃肠手术等影响药物吸收、分布、代谢和排泄的疾病史或手术史；

3.(问询)在筛选前3个月内接受过手术，或者计划在研究期间进行手术者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

武汉市金银潭医院（武汉市传染病医院）

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

430013

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多坎地沙坦酯片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
坎地沙坦酯片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

武汉市金银潭医院（武汉市传染病医院）的其他临床试验

更多

珠海润都制药股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

坎地沙坦酯片相关临床试验

更多

坎地沙坦酯相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

珠海润都制药股份有限公司相关推荐

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

380,350个
全球在研药物数
1,635个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,065亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看