CTR20213213
已完成
坎地沙坦酯片
化学药
坎地沙坦酯片
2021-12-07
/
原发性高血压
坎地沙坦酯片人体生物等效性研究（空腹试验）
坎地沙坦酯片人体生物等效性研究（空腹试验）
318000
本试验旨在研究单次空腹口服浙江诺得药业有限公司研制、生产的坎地沙坦酯片（8 mg）的药代动力学特征；以KOKANDO CO., LTD. Kureha Plant生产的坎地沙坦酯片（必洛斯®，8 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2022-01-07
2022-01-30
是
1.1）年龄≥18周岁，男女均可；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：糖尿病、中重度肾损伤、肾动脉狭窄、高血钾、肝肾功能障碍等）者；
2.（问诊）有药物、食物或其他物质过敏史，或对本品中任何成分过敏者；
3.（问诊）首次服用研究药物前28天内接受过手术，或计划在试验期间进行手术者；
请登录查看武汉市肺科医院
430000
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