CTR20231994
进行中（招募中）
坎地沙坦酯片
化学药
坎地沙坦酯片
2023-06-30
/
原发性高血压
坎地沙坦酯片人体生物等效性试验
坎地沙坦酯片在健康受试者中的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、交叉、空腹及餐后单次给药生物等效性试验
317024
主要目的：考察空腹及餐后状态下单次口服受试制剂坎地沙坦酯片（规格：8 mg）（浙江华海药业股份有限公司生产）与参比制剂坎地沙坦酯片（Blopress，规格：8 mg）（KOKANDO CO.,LTD. Kureha Plant 生产）在健康受试者体内的药代动力学特征，评价空腹及餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂坎地沙坦酯片和参比制剂坎地沙坦酯片（Blopress）在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 66 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-07-23
/
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.有临床表现异常需要排除的疾病，包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢及骨骼等病史或现有上述疾病，且研究者判断有临床意义者，特别是有双侧或单侧肾动脉狭窄、高血钾、肝肾功能障碍者；
2.肌酐清除率<80 mL/min者；
3.筛选前6个月内或筛选期间接受过任何重大的外科手术，或接受过影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术，或试验期间计划接受外科手术者；
请登录查看江南大学附属医院
214000
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
江南大学附属医院的其他临床试验
- [14C]FXS4640在健康成年男性试验参与者中的物质平衡研究
- BCM882胶囊的食物影响研究
- 泽美妥司他联合GemOx治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（R/R PTCL）的前瞻性、单臂、探索性、多中心临床研究
- 探索RT01-89Zr的PET显像在实体瘤中的临床应用价值
- 前列腺癌术后个性化康复导航方案的研究
- 基于福格行为模型的肺癌术后久坐行为干预方案的构建及应用研究
- 结对帮扶背景下老年慢性病患者智慧化中医居家护理服务模式的构建与应用研究
- 奥赛利定在烧伤切痂植皮术患者全身麻醉中的应用及对患者应激反应和炎性因子的影响
- [14C]LPM7100328在成年健康试验参与者体内的物质平衡研究
- 基于深度学习的烧伤创面图像智能识别与诊断研究
- 奥赛利定用于烧伤患者围术期镇痛及恢复质量的临床研究
- 驱动压导向的呼气末正压滴定对喉罩通气全麻患者术后肺不张发生的影响
- 磨削痂联合封闭负压引流治疗技术在深 II 度烧伤创面治疗的临床及基础研究
- 一种基于智能手机摄影技术的临床决策支持框架，用于良性色素性皮肤病变的精细分类
- 评估HKG-456（30mg/1680mg）和兰索拉唑肠溶胶囊（30mg*2）在中国健康参与者中的药代动力学和安全性——单中心、随机、开放、两周期、双交叉、单次和多次给药药代动力学对比研究
- [14C]WXSH0102在健康试验参与者中的物质平衡研究
- [14C]TR115在成年男性健康试验参与者中的物质平衡研究
- [14C]H001物质平衡和绝对生物利用度研究
- 评价YD6390片在健康参与者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征的I期临床研究
- 儿童功能性消化不良主要膳食特征及健康膳食模式
浙江华海药业股份有限公司的其他临床试验
- 洛索洛芬钠贴剂人体生物等效性研究
- 羧基麦芽糖铁注射液的生物等效性预试验
- 枸橼酸莫沙必利片人体生物等效性试验
- 评价健康成人参与者中HB0043单次皮下给药的绝对生物利用度、安全性和耐受性的随机、开放I期临床研究
- 依折麦布片人体生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片空腹生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片餐后生物等效性试验
- 匹伐他汀钙片空腹状态下人体生物等效性试验
- 评估HB0025注射液联合化疗一线治疗晚期/复发pMMR型子宫内膜癌III期临床试验（DUALIGHT-01）
- 坎地沙坦酯片空腹人体生物等效性试验
- 奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊人体生物等效性试验
- 普罗布考片在健康试验参与者中空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 恩他卡朋双多巴片（II）在健康受试者中的生物等效性研究
- 非奈利酮片空腹人体生物等效性试验
- 非奈利酮片餐后人体生物等效性试验
- HHT109胶囊的安全性、耐受性、药代动力学I期临床研究
- 瑞舒伐他汀钙片人体生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀钙片人体生物等效性试验
- 恩他卡朋双多巴片（II）在健康试验参与者中的生物等效性研究
- 一项 HB0025 注射液联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的随机对照、双盲、多中心 III 期临床研究
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
坎地沙坦酯片相关临床试验
- 坎地沙坦酯片空腹人体生物等效性试验
- 坎地沙坦酯片生物等效性研究
- 坎地沙坦酯片在健康人体中的生物等效性研究
- 坎地沙坦酯片在健康人体中的生物等效性研究
- 坎地沙坦酯片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 坎地沙坦酯片人体生物等效性试验
- 坎地沙坦酯片在健康人体中的生物等效性研究
- 坎地沙坦酯片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 坎地沙坦酯片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 坎地沙坦酯片人体生物等效性研究（空腹试验）
- 坎地沙坦酯片生物等效性研究试验
- 坎地沙坦酯片生物等效性研究试验
- 坎地沙坦酯片人体生物等效性试验
- 坎地沙坦酯片空腹和餐后人体生物等效性研究
- 请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册；请确认注册表样本量信息。 复方坎地沙坦酯片（坎地沙坦酯16mg/氢氯噻嗪12.5mg）治疗中国原发性高血压患者的Ⅱ期临床研究
坎地沙坦酯相关推荐
浙江华海药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29