洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 乌帕替尼缓释片在健康成年受试者中的生物等效性试验

【CTR20244684】乌帕替尼缓释片在健康成年受试者中的生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20244684

试验状态

已完成

药物名称

乌帕替尼缓释片

药物类型

化药

规范名称

乌帕替尼缓释片

首次公示信息日的期

2024-12-11

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

特应性皮炎；类风湿关节炎；银屑病关节炎；溃疡性结肠炎；克罗恩病；放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）；强直性脊柱炎（AS，放射学阳性中轴型脊柱关节炎）。

试验通俗题目

乌帕替尼缓释片在健康成年受试者中的生物等效性试验

试验专业题目

乌帕替尼缓释片在健康成年受试者中空腹状态及高脂餐后单次口服给药的随机、开放、两周期、两序列、交叉设计生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

401336

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要研究目的 ：研究重庆圣华曦药业股份有限公司生产的乌帕替尼缓释片（规格：15mg）在中国健康受试者中空腹状态及高脂餐后以口服途径单次给药的药代动力学特征，并以AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG持有，AbbVie Ireland NL B.V.生产的同规格乌帕替尼缓释片（商品名：瑞福®；规格：15mg）为参比制剂，进行生物等效性评价。 次要研究目的 ：初步考察乌帕替尼缓释片受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 68 ；

实际入组人数

国内: 68  ；

第一例入组时间

2024-12-24

试验终止时间

2025-01-21

是否属于一致性

是

入选标准

1.年龄：18-65周岁（包含临界值），男女均有；

排除标准

1.实验室检查有临床意义的异常或发现有临床意义的下列疾病（包括但不限于胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病）；

2.近期（3 年内）有自主神经功能失调史和/或现病史（如，包括但不限于反复发作的晕厥、心悸、心绞痛等）；

3.已知的严重过敏（如对3种以上过敏原过敏、影响下呼吸道的过敏-过敏性哮喘、需要糖皮质激素治疗的过敏）；4.已知的对活性成分“乌帕替尼”或/及其任何组份（微晶纤维素、羟丙甲纤维素、甘露醇等）有过敏史者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

重庆市南川区人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

408400

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多乌帕替尼缓释片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
乌帕替尼缓释片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

重庆市南川区人民医院的其他临床试验

更多

重庆圣华曦药业股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

乌帕替尼缓释片相关临床试验

更多

乌帕替尼相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

重庆圣华曦药业股份有限公司相关推荐

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

380,350个
全球在研药物数
1,635个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,065亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看