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【ChiCTR2400083988】子宫腺肌病患者FUAS治疗安全性及有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083988

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫腺肌病

试验通俗题目

子宫腺肌病患者FUAS治疗安全性及有效性研究

试验专业题目

子宫腺肌病患者FUAS治疗安全性及有效性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

HIFU治疗AM相关不孕患者的治疗尚无系统的明确方案，现有条件下仍需要对HIFU治疗后妊娠情况与机制进一步研究，以支持其应用，并为HIFU技术改进和临床方案的完善提供依据。相信通过深入研究，有望改变AM妇女的治疗现状，特别是在改善AM妇女的生育现状方面有新的突破。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2025-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

研究组（子宫腺肌病组）：年龄25～45岁，经影像学检查（MRI、盆腔超声）或腔镜等诊断为子宫腺肌病，且病灶所在子宫壁≥30mm。 对照组（子宫肌瘤组）：年龄25～45岁，符合子宫肌瘤的诊断标准，经宫颈细胞学、妇科和超声检查确诊；；

排除标准

除HIFU治疗子宫腺肌病和子宫肌瘤排除标准以外 （1）合并其他妇科疾病； （2）既往有HIFU治疗史； （3）患者患其他未控制的系统性疾病；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市南川区人民医院

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研究负责人邮编

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