CTR20222291
已完成
盐酸贝尼地平片
化学药
盐酸贝尼地平片
2022-09-07
/
原发性高血压，心绞痛。
盐酸贝尼地平片在健康成年受试者中的生物等效性试验
盐酸贝尼地平片在健康成年受试者中单次空腹状态及高脂餐后口服给药的随机、开放、三周期、三序列、部分重复交叉设计生物等效性试验
401336
主要研究目的：研究重庆圣华曦药业股份有限公司生产的盐酸贝尼地平片（规格：8 mg）在中国健康受试者中空腹状态及高脂餐后以口服途径单次给药的药代动力学特征，并以日本协和发酵麒麟株式会社/Kyowa Kirin Co., Ltd.生产的盐酸贝尼地平片（商品名：可力洛®（Coniel®）；规格：8 mg）为参比制剂，进行生物等效性评价。次要研究目的：考察盐酸贝尼地平片受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 78 ；
国内: 78 ；
2023-02-06
2023-03-09
是
1.年龄：18-65周岁（包含临界值）；性别：男性和女性均有；
请登录查看1.近期（3 年内）有自主神经功能失调史和/或现病史（如，包括但不限于反复发作的晕厥、心悸、心绞痛等）；
2.体位性低血压异常且有临床意义者；
3.已知的严重过敏（如对3种以上过敏原过敏、影响下呼吸道的过敏-过敏性哮喘、需要糖皮质激素治疗的过敏），或已知的对“盐酸贝尼地平”或/及其任何组份（乳糖、马铃薯淀粉、聚乙烯醇、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂等）有过敏史者；
请登录查看重庆市南川区人民医院
408400
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
重庆市南川区人民医院的其他临床试验
- 特立帕肽联合金天格胶囊治疗低转换型重度骨质疏松合并极高骨折风险患者的临床疗效与安全性研究
- 匹维溴铵片在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 新型激光定位结合软通道微创手术治疗自发性脑出血临床应用及疗效研究
- 乌帕替尼缓释片在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 艾拉莫德片生物等效性试验
- 艾拉莫德片生物等效性试验
- 子宫腺肌病患者FUAS治疗安全性及有效性研究
- 艾普拉唑肠溶片在健康成年受试者中的生物等效性试验。
- 艾拉莫德片在健康成年受试者中的生物等效性试验。
- 坎地氢噻片在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 盐酸贝尼地平片在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 来曲唑片在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 氨甲环酸局部应用对老年股骨转子间骨折PFNA术患者围手术期失血控制的效果及安全性研究
重庆圣华曦药业股份有限公司的其他临床试验
- 克唑替尼胶囊在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 佩玛贝特片在健康成年受试者中生物等效性试验
- 乙酰半胱氨酸片在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 酮咯酸氨丁三醇片在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 头孢托仑匹酯颗粒在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 匹维溴铵片在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 盐酸齐拉西酮胶囊在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 盐酸拉贝洛尔片在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 布瑞哌唑片在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 注射用甲磺酸齐拉西酮在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（II）在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 艾普拉唑肠溶片在健康成年受试者中的生物等效性试验。
- 盐酸曲唑酮片在健康成年受试者中的生物等效性试验。
- 司来帕格片在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 枸橼酸托瑞米芬片在健康成年受试者中的生物等效性试验。
- 富马酸伏诺拉生片在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 艾拉莫德片在健康成年受试者中的生物等效性试验。
- 美阿沙坦钾片在健康成年受试者中的生物等效性试验。
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
盐酸贝尼地平片相关临床试验
- 盐酸贝尼地平片空腹生物等效性研究
- 盐酸贝尼地平片生物等效性研究
- 盐酸贝尼地平片在空腹和餐后条件下的人体生物等效性试验
- 盐酸贝尼地平片在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
- 盐酸贝尼地平片在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
- 盐酸贝尼地平片（8 mg）健康人体生物等效性研究
- 盐酸贝尼地平片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、完全重复交叉空腹/餐后生物等效性试验。
- 盐酸贝尼地平片人体生物等效性试验
- 盐酸贝尼地平片（4mg）人体生物等效性试验
- 盐酸贝尼地平片在中国健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉空腹及餐后状态下的生物等效性试验
- 盐酸贝尼地平片(8mg)在健康人体生物等效性试验
- 盐酸贝尼地平片人体生物等效性试验
- 盐酸贝尼地平片生物等效性试验
- 盐酸贝尼地平片（4mg）人体生物等效性试验
- 盐酸贝尼地平片（4mg）人体生物等效性试验
重庆圣华曦药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29