CTR20234215
已完成
枸橼酸托瑞米芬片
化学药
枸橼酸托瑞米芬片
2023-12-27
/
适用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性/或不详的转移性乳腺癌。
枸橼酸托瑞米芬片在健康成年受试者中的生物等效性试验。
枸橼酸托瑞米芬片在健康成年受试者中单次空腹状态及高脂餐后口服给药的随机、开放、两周期、两序列、交叉设计生物等效性试验方案
401336
主要研究目的：研究重庆圣华曦药业股份有限公司生产的枸橼酸托瑞米芬片（规格：60mg）在中国健康受试者中空腹状态及高脂餐后以口服途径单次给药的药代动力学特征，并以 Orion Corporation 持有，Orion Corporation 生产的枸橼酸托瑞米芬片（商品名：法 乐通®、FARESTON®；规格：60mg）为参比制剂，进行生物等效性评价。次要研究目的：初步考察枸橼酸托瑞米芬片受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
2023-12-25
2024-04-24
是
1.年龄：18-65 周岁（包含临界值）； 性别：男性及绝经后女性（包括自然绝经或人工绝经 1 年以上的女性）；
请登录查看1.实验室检查有临床意义的异常或发现有临床意义的下列疾病（包括但不限于胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病）；
2.近期（3 年内）有自主神经功能失调史和/或现病史（如，包括但不限于反复发作的晕厥、心悸、心绞痛等）；
3.有子宫内膜增生症、肝衰竭病史；
请登录查看重庆市璧山区人民医院
400000
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
重庆市璧山区人民医院的其他临床试验
- 枸橼酸托瑞米芬片在健康成年受试者中单次空腹状态及高脂餐后口服给药的随机、开放、两周期、两序列、交叉设计生物等效性试验
- 健康男性受试者单次皮下注射LPJT-026注射液的安全性和耐受性以及药代动力学和药效动力学的I期临床研究
- IBI3035在健康受试者的临床试验
- 吸附破伤风疫苗I/Ⅲ期临床试验
- HEC-151注射液在中国健康参与者中的单次给药、剂量递增研究
- 咽喉部吸氧装置与面罩吸氧用于儿童电子纤维镜检查的安全性研究
- 精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）PK/PD研究
- 一项评价注射用ZKLJ02在中国健康研究参与者中单次静脉给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究
- 评价成年健康研究参与者单次口服Alpha-0261片的安全性、耐受性及药代动力学研究
- 糠酸莫米松乳膏人体生物等效性及药代动力学对比试验
- 佩玛贝特片在健康成年受试者中生物等效性试验
- 注射用ZKLJ02的I期临床研究
- 盐酸齐拉西酮胶囊人体生物等效性预试验
- 盐酸奥洛他定片人体生物等效性研究
- 酮咯酸氨丁三醇片在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 布立西坦片空腹和餐后生物等效性试验
- 盐酸齐拉西酮胶囊在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 糠酸莫米松乳膏人体生物等效性研究
- 盐酸拉贝洛尔片在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 一项在健康成年受试者中评估单次和多次口服BM2216缓释片的安全性、药代动力学、食物影响、单次给药剂量比例关系、与苯磺酸美洛加巴林片多次给药药代动力学比对的I期临床研究--单中心、随机、开放、平行/交叉
重庆圣华曦药业股份有限公司的其他临床试验
- 克唑替尼胶囊在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 佩玛贝特片在健康成年受试者中生物等效性试验
- 乙酰半胱氨酸片在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 酮咯酸氨丁三醇片在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 头孢托仑匹酯颗粒在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 匹维溴铵片在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 盐酸齐拉西酮胶囊在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 盐酸拉贝洛尔片在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 布瑞哌唑片在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 注射用甲磺酸齐拉西酮在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（II）在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 艾普拉唑肠溶片在健康成年受试者中的生物等效性试验。
- 盐酸曲唑酮片在健康成年受试者中的生物等效性试验。
- 司来帕格片在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 枸橼酸托瑞米芬片在健康成年受试者中的生物等效性试验。
- 富马酸伏诺拉生片在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 艾拉莫德片在健康成年受试者中的生物等效性试验。
- 美阿沙坦钾片在健康成年受试者中的生物等效性试验。
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
重庆圣华曦药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 5
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 43
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
摩熵咨询 35 60
-
摩熵咨询 28 52
-
摩熵咨询 34 37
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29