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【ChiCTR2500113734】咽喉部吸氧装置与面罩吸氧用于儿童电子纤维镜检查的安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113734

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呼吸道疾病（需要行支气管镜检查）

试验通俗题目

咽喉部吸氧装置与面罩吸氧用于儿童电子纤维镜检查的安全性研究

试验专业题目

咽喉部吸氧装置与面罩吸氧用于儿童电子纤维镜检查的安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究设计出来了一种新型鼻导管吸氧（喉咽部吸氧）装置用于支气管镜检查术来降低患儿术中低氧血症的发生，并与传统面罩吸氧方法对比研究，分析该装置对预防或降低患儿术中低氧血症的安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

陈俊采用计算机生成随机数字表

盲法

单盲

试验项目经费来源

重庆市璧山区人民医院2024年科研项目

试验范围

/

目标入组人数

99

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 0 至 15 岁。 2. 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级为 I 级或II 级。 3. 计划进行择期诊断性或治疗性纤维支气管镜检查。 4. 从法定监护人处获得书面知情同意。；

排除标准

1. 已知或预计的困难气道。 2. 严重的心脏或肺部功能不全。 3. 上呼吸道或鼻腔活动性出血。 4. 颅面畸形导致无法正确佩戴口罩或放置鼻导管。 5. 已知对研究设备的材料或所用麻醉剂过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市璧山区人民医院

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